Imagem Fotoacústica Transretal da Próstata
10 de junho de 2022 atualizado por: Stanford University
O objetivo deste estudo é a imagem do tecido da próstata humana usando uma nova sonda de imagem fotoacústica transretal e correlacionar isso com ultra-som e ressonância magnética realizada uma vez que o espécime foi removido cirurgicamente.
Esperamos ver o que podemos visualizar com nosso dispositivo, pois isso nunca foi feito antes.
Eventualmente, esperamos usar um dispositivo semelhante para obter imagens da próstata em homens que estão sendo vistos por seus médicos para câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens falantes de inglês no Palo Alto Veterans Hospital com idades entre 18 e 80 anos com câncer de próstata clinicamente localizado que desejam prostatectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de próstata clinicamente localizado
- Participante deseja prostatectomia
- Macho
- Paciente recebendo tratamento no Palo Alto Veterans Administration (VA) Hospital
- Idade 18 a 80 anos
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Não pode tolerar uma prostatectomia cirúrgica devido a comorbidades médicas
- Não pode dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Câncer de Próstata
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fabricado pela Endra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade das imagens obtidas
Prazo: 18 meses
|
Estudo piloto para entender melhor a qualidade das imagens ultrassonográficas e fotoacústicas que podem ser obtidas usando um instrumento transretal.
Compreender os parâmetros de aquisição que ajudam a otimizar a qualidade da imagem.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21760
- PROS0044 (Outro identificador: OnCore)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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