- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02365883
Transrectale fotoakoestische beeldvorming van de prostaat
10 juni 2022 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is om menselijk prostaatweefsel in beeld te brengen met behulp van een nieuwe transrectale fotoakoestische beeldvormingssonde en dit te correleren met echografie en MRI-beeldvorming die wordt uitgevoerd nadat het monster operatief is verwijderd.
We hopen te zien wat we kunnen visualiseren met ons apparaat, aangezien dit nog nooit eerder is gedaan.
Uiteindelijk hopen we een soortgelijk apparaat te gebruiken om de prostaat in beeld te brengen bij mannen die door hun arts worden gezien voor prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Engelssprekende mannen in het Palo Alto Veterans Hospital tussen de 18 en 80 jaar met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker die prostatectomie wensen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker
- Deelnemer wenst prostatectomie
- Mannelijk
- Patiënt die wordt behandeld in het Palo Alto Veterans Administration (VA) ziekenhuis
- Leeftijd 18 tot 80 jaar oud
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Kan een chirurgische prostatectomie niet verdragen vanwege medische comorbiditeit
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prostaatkanker Groep
|
vervaardigd door Endra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van verkregen afbeeldingen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Pilotstudie om de kwaliteit van zowel echografie als foto-akoestische beelden beter te begrijpen die kunnen worden verkregen met behulp van een transrectaal instrument.
Acquisitieparameters begrijpen die helpen de beeldkwaliteit te optimaliseren.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-21760
- PROS0044 (Andere identificatie: OnCore)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .