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Imaging fotoacustico transrettale della prostata

10 giugno 2022 aggiornato da: Stanford University
Lo scopo di questo studio è quello di visualizzare il tessuto prostatico umano utilizzando una nuova sonda di imaging fotoacustico transrettale e correlarlo con l'imaging ecografico e MRI eseguito una volta che il campione è stato rimosso chirurgicamente. Speriamo di vedere cosa possiamo visualizzare con il nostro dispositivo poiché questo non è mai stato fatto prima. Alla fine, speriamo di utilizzare un dispositivo simile per visualizzare la prostata negli uomini che vengono visitati dal loro medico per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di lingua inglese presso il Palo Alto Veterans Hospital di età compresa tra i 18 e gli 80 anni con carcinoma prostatico clinicamente localizzato che desiderano la prostatectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro alla prostata clinicamente localizzato
  • Il partecipante desidera la prostatectomia
  • Maschio
  • Paziente in cura presso l'ospedale della Palo Alto Veterans Administration (VA).
  • Età dai 18 agli 80 anni
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Non può tollerare una prostatectomia chirurgica a causa di comorbidità mediche
  • Non può dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cancro alla prostata
Dispositivo: Sistema di imaging fotoacustico
prodotto da Endra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle immagini ottenute
Lasso di tempo: 18 mesi
Studio pilota per comprendere meglio la qualità delle immagini ecografiche e fotoacustiche ottenibili con uno strumento transrettale. Comprendere i parametri di acquisizione che aiutano a ottimizzare la qualità dell'immagine.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-21760
  • PROS0044 (Altro identificatore: OnCore)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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