- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02365883
Трансректальная фотоакустическая визуализация простаты
10 июня 2022 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является визуализация ткани предстательной железы человека с использованием нового трансректального датчика фотоакустической визуализации и сопоставление этого с ультразвуковым и МРТ-изображением, выполненным после того, как образец был удален хирургическим путем.
Мы надеемся увидеть, что мы можем визуализировать с помощью нашего устройства, так как это никогда не делалось раньше.
В конце концов, мы надеемся использовать подобное устройство для визуализации простаты у мужчин, которых лечит рак простаты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Англоговорящие мужчины в больнице для ветеранов Пало-Альто в возрасте от 18 до 80 лет с клинически локализованным раком простаты, которым нужна простатэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован клинически локализованный рак предстательной железы
- Участник желает простатэктомии
- Мужской
- Пациент проходит лечение в больнице Управления по делам ветеранов Пало-Альто (VA)
- Возраст от 18 до 80 лет
- англоязычный
Критерий исключения:
- Не может перенести хирургическую простатэктомию из-за сопутствующих заболеваний.
- Не могу дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рака простаты
|
производитель Эндра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество получаемых изображений
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Пилотное исследование для лучшего понимания качества ультразвуковых и фотоакустических изображений, которые можно получить с помощью трансректального инструмента.
Чтобы понять параметры сбора данных, которые помогают оптимизировать качество изображения.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21760
- PROS0044 (Другой идентификатор: OnCore)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .