- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02365883
Przezodbytnicze obrazowanie fotoakustyczne prostaty
10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Stanford University
Celem tego badania jest obrazowanie ludzkiej tkanki gruczołu krokowego za pomocą nowej przezodbytniczej sondy do obrazowania fotoakustycznego i skorelowanie tego z obrazowaniem ultrasonograficznym i rezonansem magnetycznym wykonanym po chirurgicznym usunięciu próbki.
Mamy nadzieję zobaczyć, co możemy wizualizować za pomocą naszego urządzenia, ponieważ nigdy wcześniej tego nie robiono.
Mamy nadzieję, że w końcu uda nam się użyć podobnego urządzenia do obrazowania prostaty u mężczyzn zgłaszanych przez lekarza z powodu raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Anglojęzyczni mężczyźni w Palo Alto Veterans Hospital w wieku od 18 do 80 lat z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty, którzy pragną prostatektomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano klinicznie zlokalizowanego raka prostaty
- Uczestnik pragnie prostatektomii
- Mężczyzna
- Pacjent leczony w szpitalu Palo Alto Veterans Administration (VA).
- Wiek od 18 do 80 lat
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie toleruje chirurgicznej prostatektomii z powodu chorób współistniejących
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka prostaty
|
wyprodukowany przez firmę Endra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość uzyskanych obrazów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badanie pilotażowe mające na celu lepsze zrozumienie jakości obrazów ultrasonograficznych i fotoakustycznych, które można uzyskać za pomocą instrumentu przezodbytniczego.
Aby zrozumieć parametry akwizycji, które pomagają zoptymalizować jakość obrazu.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21760
- PROS0044 (Inny identyfikator: OnCore)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .