Transrektal fotoakustisk avbildning av prostata
10. juni 2022 oppdatert av: Stanford University
Hensikten med denne studien er å avbilde humant prostatavev ved å bruke en ny transrektal fotoakustisk avbildningssonde og korrelere dette med ultralyd- og MR-avbildning utført når prøven er kirurgisk fjernet.
Vi håper å se hva vi kan visualisere med enheten vår, da dette aldri har blitt gjort før.
Etter hvert håper vi å bruke en lignende enhet for å avbilde prostata hos menn som blir sett av legen sin for prostatakreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Engelsktalende menn ved Palo Alto Veterans Hospital mellom 18 og 80 år med klinisk lokalisert prostatakreft som ønsker prostatektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med klinisk lokalisert prostatakreft
- Deltaker ønsker prostatektomi
- Mann
- Pasient som mottar behandling ved Palo Alto Veterans Administration (VA) sykehus
- Alder 18 til 80 år
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere en kirurgisk prostatektomi på grunn av medisinske komorbiditeter
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreftgruppen
|
produsert av Endra
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på bildene som er oppnådd
Tidsramme: 18 måneder
|
Pilotstudie for å bedre forstå kvaliteten på både ultralyd og fotoakustiske bilder som kan oppnås ved hjelp av et transrektalt instrument.
For å forstå innhentingsparametere som bidrar til å optimalisere bildekvaliteten.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanjiv S. Gambhir, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-21760
- PROS0044 (Annen identifikator: OnCore)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .