- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02400957
Ajout de nanoparticules d'argent à un apprêt orthodontique pour prévenir la déminéralisation de l'émail Brackets adjacents
26 mars 2015 mis à jour par: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Efficacité de l'ajout de nanoparticules d'argent à un apprêt orthodontique pour prévenir la déminéralisation de l'émail Adjacent Brackets. ECCA
Évaluer l'efficacité des nanoparticules d'argent incorporées dans l'apprêt orthodontique Transbond XT pour prévenir la déminéralisation de l'émail adjacent aux brackets.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai randomisé, bouche divisée, en double aveugle, contrôlé par placebo.
La moitié de la bouche a été appliquée des nanoparticules d'argent incorporées dans l'amorce orthodontique Transbond XT et l'autre moitié avec l'amorce-bond comme placebo.
Évaluer l'efficacité avec Diagnodent - stylo pour prévenir la déminéralisation de l'émail adjacent aux brackets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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San Luis Potosi, Mexique, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients candidats à un traitement orthodontique.
Critère d'exclusion:
Patients avec O.D 11 et/ou 21 absents.
- Les patients qui présentent des prothèses de tout type en OD 11 et 21.
- Patients présentant endodontie OD 11 et 21.
- Patients présentant des données de gingivite jour scellement brackets.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nanoparticules d'argent
La moitié de la bouche a été appliquée nanoparticules d'argent.
L'attribution a été randomisée.
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La moitié de la bouche a été appliquée nanoparticules d'argent.
L'attribution a été randomisée.
Évaluer l'efficacité des nanoparticules d'argent incorporées dans l'apprêt orthodontique Transbond XT pour prévenir la déminéralisation de l'émail adjacent aux brackets.
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Expérimental: Placebo
La moitié de la bouche a reçu un placebo.
L'attribution a été randomisée.
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La moitié de la bouche a reçu un placebo.
L'attribution a été randomisée.
Évaluer l'efficacité des nanoparticules d'argent incorporées dans l'apprêt orthodontique Transbond XT pour prévenir la déminéralisation de l'émail adjacent aux brackets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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déminéralisation de l'émail (Diagnodent - évaluation stylo)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Première publication (Estimation)
27 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-FE-023-013
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