- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02400957
Adición de Nanopartículas de Plata a un Primer de Ortodoncia en la Prevención de la Desmineralización del Esmalte Brackets Adyacentes
26 de marzo de 2015 actualizado por: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Efectividad de la Adición de Nanopartículas de Plata a un Primer de Ortodoncia en la Prevención de la Desmineralización del Esmalte Brackets Adyacentes. ECCA
Evaluar la efectividad de las nanopartículas de plata incorporadas al primer ortodóncico Transbond XT en la prevención de la desmineralización del esmalte adyacente a los brackets.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo aleatorizado, de boca dividida, doble ciego, controlado con placebo.
A la mitad de la boca se le aplicó nanopartículas de plata incorporadas al primer de ortodoncia Transbond XT ya la otra mitad con primer-bond como placebo.
Evaluar la eficacia con Diagnodent - pen en la prevención de la desmineralización del esmalte adyacente a los brackets.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San Luis Potosi, México, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a tratamiento de ortodoncia.
Criterio de exclusión:
Pacientes con D.O 11 y/o 21 ausentes.
- Pacientes que presenten prótesis de cualquier tipo en OD 11 y 21.
- Pacientes que presentan endodoncia OD 11 y 21.
- Pacientes que presentan datos de gingivitis día cementación de brackets.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nanopartículas de plata
A la mitad de la boca se le aplicaron nanopartículas de plata.
La asignación fue aleatoria.
|
A la mitad de la boca se le aplicaron nanopartículas de plata.
La asignación fue aleatoria.
Evaluar la efectividad de las nanopartículas de plata incorporadas al primer ortodóncico Transbond XT en la prevención de la desmineralización del esmalte adyacente a los brackets.
|
|
Experimental: Placebo
Se aplicó placebo a la mitad de la boca.
La asignación fue aleatoria.
|
Se aplicó placebo a la mitad de la boca.
La asignación fue aleatoria.
Evaluar la efectividad de las nanopartículas de plata incorporadas al primer ortodóncico Transbond XT en la prevención de la desmineralización del esmalte adyacente a los brackets.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
desmineralización del esmalte (Diagnodent - evaluación con pluma)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-FE-023-013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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