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Zugabe von Silbernanopartikeln zu einem kieferorthopädischen Primer zur Verhinderung der Demineralisierung des Zahnschmelzes bei angrenzenden Brackets

26. März 2015 aktualisiert von: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Wirksamkeit der Zugabe von Silbernanopartikeln zu einem kieferorthopädischen Primer bei der Verhinderung der Demineralisierung des Zahnschmelzes benachbarter Brackets. ECCA

Bewerten Sie die Wirksamkeit von Silbernanopartikeln, die in den kieferorthopädischen Primer Transbond XT eingearbeitet sind, um eine Demineralisierung des Zahnschmelzes neben Brackets zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Split-Mouth-Studie. Auf die Hälfte des Mundes wurden Silbernanopartikel aufgetragen, die in den kieferorthopädischen Primer Transbond XT eingearbeitet waren, und auf die andere Hälfte wurde Primer-Bond als Placebo aufgetragen. Bewerten Sie die Wirksamkeit des Diagnodent-Stifts bei der Verhinderung der Demineralisierung des Zahnschmelzes neben den Brackets.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78210
        • Gabriela Moreno Meraz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine kieferorthopädische Behandlung in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit O.D. 11 und/oder 21 fehlen.

    • Patienten, die Zahnersatz jeglicher Art in OD 11 und 21 präsentieren.
    • Patienten mit endodontischer OD 11 und 21.
    • Patienten, die Daten zur Gingivitis-Tageszementierung von Brackets vorlegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silbernanopartikel
Auf die Hälfte des Mundes wurden Silbernanopartikel aufgetragen. Die Zuteilung erfolgte randomisiert.
Sonstiges: Silbernanopartikel
Auf die Hälfte des Mundes wurden Silbernanopartikel aufgetragen. Die Zuteilung erfolgte randomisiert. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Silbernanopartikeln, die in den kieferorthopädischen Primer Transbond XT eingearbeitet sind, um eine Demineralisierung des Zahnschmelzes neben Brackets zu verhindern.
Experimental: Placebo
Der Hälfte des Mundes wurde ein Placebo verabreicht. Die Zuteilung erfolgte randomisiert.
Sonstiges: Placebo
Der Hälfte des Mundes wurde ein Placebo verabreicht. Die Zuteilung erfolgte randomisiert. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Silbernanopartikeln, die in den kieferorthopädischen Primer Transbond XT eingearbeitet sind, um eine Demineralisierung des Zahnschmelzes neben Brackets zu verhindern.
Andere Namen:
  • Grundierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmelzdemineralisierung (Diagnodent – ​​Stiftbewertung)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Ermittler

  • Studienleiter: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-FE-023-013

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