- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02400957
Adição de nanopartículas de prata a um primer ortodôntico na prevenção da desmineralização do esmalte em bráquetes adjacentes
26 de março de 2015 atualizado por: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Efetividade da Adição de Nanopartículas de Prata a um Primer Ortodôntico na Prevenção da Desmineralização do Esmalte de Bráquetes Adjacentes. ECCA
Avaliar a eficácia das nanopartículas de prata incorporadas ao primer ortodôntico Transbond XT na prevenção da desmineralização do esmalte adjacente aos bráquetes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio randomizado, boca dividida, duplo-cego, controlado por placebo.
Metade da boca foi aplicada nanopartículas de prata incorporadas ao primer ortodôntico Transbond XT e a outra metade com primer-bond como placebo.
Avalie a eficácia com Diagnodent - caneta na prevenção da desmineralização do esmalte adjacente aos bráquetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
San Luis Potosi, México, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes candidatos a tratamento ortodôntico.
Critério de exclusão:
Pacientes com O.D 11 e/ou 21 ausentes.
- Pacientes que apresentam próteses de qualquer tipo em OD 11 e 21.
- Pacientes apresentando DO 11 e 21 endodônticos.
- Pacientes apresentando data gengivite cimentando braquetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nanopartículas de prata
Metade da boca foi aplicada nanopartículas de prata.
A alocação foi aleatória.
|
Metade da boca foi aplicada nanopartículas de prata.
A alocação foi aleatória.
Avaliar a eficácia das nanopartículas de prata incorporadas ao primer ortodôntico Transbond XT na prevenção da desmineralização do esmalte adjacente aos bráquetes.
|
|
Experimental: Placebo
Metade da boca foi aplicado placebo.
A alocação foi aleatória.
|
Metade da boca foi aplicado placebo.
A alocação foi aleatória.
Avaliar a eficácia das nanopartículas de prata incorporadas ao primer ortodôntico Transbond XT na prevenção da desmineralização do esmalte adjacente aos bráquetes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
desmineralização do esmalte (Diagnodent - avaliação da caneta)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI-FE-023-013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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