- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02400957
Toevoeging van zilveren nanodeeltjes aan een orthodontische primer om demineralisatie van glazuur te voorkomen
26 maart 2015 bijgewerkt door: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Effectiviteit van de toevoeging van zilveren nanodeeltjes aan een orthodontische primer bij het voorkomen van demineralisatie van glazuur naast beugels. ECCA
Evalueer de effectiviteit van zilveren nanodeeltjes die zijn opgenomen in de orthodontische primer Transbond XT bij het voorkomen van demineralisatie van het glazuur naast beugels.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, gesplitste mond, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.
De helft van de mond werd aangebracht met zilveren nanodeeltjes die waren verwerkt in de orthodontische primer Transbond XT en de andere helft met primer-bond als placebo.
Evalueer de effectiviteit met Diagnodent - pen bij het voorkomen van demineralisatie van het glazuur naast beugels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosi, Mexico, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kandidaten voor orthodontische behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met O.D 11 en/of 21 afwezig.
- Patiënten die een kunstgebit van welke aard dan ook presenteren in OD 11 en 21.
- Patiënten met endodontische OD 11 en 21.
- Patiënten presenteren gegevens gingivitis dag cementerende beugels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zilveren nanodeeltjes
Op de helft van de mond waren zilveren nanodeeltjes aangebracht.
Toewijzing was willekeurig.
|
Op de helft van de mond waren zilveren nanodeeltjes aangebracht.
Toewijzing was willekeurig.
Evalueer de effectiviteit van zilveren nanodeeltjes die zijn opgenomen in de orthodontische primer Transbond XT bij het voorkomen van demineralisatie van het glazuur naast beugels.
|
|
Experimenteel: Placebo
De helft van de mond werd placebo aangebracht.
Toewijzing was willekeurig.
|
De helft van de mond werd placebo aangebracht.
Toewijzing was willekeurig.
Evalueer de effectiviteit van zilveren nanodeeltjes die zijn opgenomen in de orthodontische primer Transbond XT bij het voorkomen van demineralisatie van het glazuur naast beugels.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
demineralisatie van het glazuur (Diagnodent - penevaluatie)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI-FE-023-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .