- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02400957
Добавление наночастиц серебра в ортодонтический праймер для предотвращения деминерализации эмали соседних брекетов
26 марта 2015 г. обновлено: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Эффективность добавления наночастиц серебра в ортодонтический праймер для предотвращения деминерализации эмали соседних брекетов. ЕСКА
Оцените эффективность наночастиц серебра, включенных в состав ортодонтического праймера Transbond XT, в предотвращении деминерализации эмали, прилегающей к брекетам.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с разделенным ртом.
На половину полости рта наносили наночастицы серебра, входящие в состав ортодонтического праймера Transbond XT, а на другую половину – с праймером-бондом в качестве плацебо.
Оцените эффективность Diagnodent-pen в предотвращении деминерализации эмали, прилегающей к брекетам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosi, Мексика, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-кандидаты на ортодонтическое лечение.
Критерий исключения:
Больные с ОД 11 и/или 21 отсутствуют.
- Пациенты, которые предъявляют зубные протезы любого типа в OD 11 и 21.
- Пациенты с эндодонтической OD 11 и 21.
- Пациенты с данным гингивитом в день цементирования брекетов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наночастицы серебра
На половину рта наносили наночастицы серебра.
Распределение было случайным.
|
На половину рта наносили наночастицы серебра.
Распределение было случайным.
Оцените эффективность наночастиц серебра, включенных в состав ортодонтического праймера Transbond XT, в предотвращении деминерализации эмали, прилегающей к брекетам.
|
|
Экспериментальный: Плацебо
На половину рта наносили плацебо.
Распределение было случайным.
|
На половину рта наносили плацебо.
Распределение было случайным.
Оцените эффективность наночастиц серебра, включенных в состав ортодонтического праймера Transbond XT, в предотвращении деминерализации эмали, прилегающей к брекетам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
деминерализация эмали (Diagnodent - оценка ручкой)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-FE-023-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наночастицы серебра
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенный
-
Temple UniversityНеизвестныйДиабетСоединенные Штаты
-
Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.Завершенный
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAЗавершенныйРанитьСоединенное Королевство
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSAЗавершенныйРанитьСоединенное Королевство, Южная Африка
-
University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-EppendorfРекрутингДепрессивные симптомыПортугалия
-
Washington University School of MedicineОтозванХронический риносинусит (диагностика)
-
Star Scientific, IncЗавершенныйКурение | Расстройство, связанное с употреблением табакаСоединенные Штаты
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЕще не набирают
-
Oregon State UniversityGlaxoSmithKlineЗавершенныйСтарение | Дефицит витаминов | Дефицит минераловСоединенные Штаты