- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02400957
Ezüst nanorészecskék hozzáadása a fogszabályozási alapozóhoz a zománc demineralizációjának megelőzése érdekében a szomszédos zárójelekben
2015. március 26. frissítette: Gabriela Moreno-Meraz, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Ezüst nanorészecskéknek a fogszabályozási alapozóhoz való hozzáadásának hatékonysága a zománc demineralizációjának megakadályozásában a szomszédos konzolokban. ECCA
Értékelje a fogszabályozó Transbond XT primerbe beépített ezüst nanorészecskék hatékonyságát a zománc demineralizációjának megakadályozásában a zárójelek mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, osztott szájú, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
A száj felére ezüst nanorészecskéket alkalmaztunk a fogszabályozó Transbond XT primerbe, a másik felét pedig primer-kötéssel placebóként.
Értékelje a Diagnodent - toll hatékonyságát a zománc demineralizációjának megakadályozásában a zárójelek mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
San Luis Potosi, Mexikó, 78210
- Gabriela Moreno Meraz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozó kezelésre jelölt betegek.
Kizárási kritériumok:
11 és/vagy 21 O.D-s betegek hiányoznak.
- Betegek, akik bármilyen fogsort mutatnak be az OD 11 és 21 szerint.
- Endodonciai OD 11-es és 21-es betegek.
- Betegek bemutatása adatok ínygyulladás nap cementáló zárójelben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ezüst nanorészecskék
A száj felére ezüst nanorészecskéket vittek fel.
Az elosztás véletlenszerűen történt.
|
A száj felére ezüst nanorészecskéket vittek fel.
Az elosztás véletlenszerűen történt.
Értékelje a fogszabályozó Transbond XT primerbe beépített ezüst nanorészecskék hatékonyságát a zománc demineralizációjának megakadályozásában a zárójelek mellett.
|
|
Kísérleti: Placebo
A száj felét placebóval kezelték.
Az elosztás véletlenszerűen történt.
|
A száj felét placebóval kezelték.
Az elosztás véletlenszerűen történt.
Értékelje a fogszabályozó Transbond XT primerbe beépített ezüst nanorészecskék hatékonyságát a zománc demineralizációjának megakadályozásában a zárójelek mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
zománc demineralizáció (Diagnosztika - toll értékelés)
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mauricio Pierdant, Profesor, Universidad Autonoma San Luis Potosi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEI-FE-023-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .