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AGE SELF CARE : Promouvoir le vieillissement en bonne santé grâce à un programme de visites de groupe

29 mars 2024 mis à jour par: Julia Loewenthal, Brigham and Women's Hospital

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation d'AGE SELF CARE via des visites de groupe médical virtuel en mesurant le taux de recrutement, l'observance et la satisfaction des participants.

Hypothèse 1 : Il sera possible de recruter 12 personnes âgées pré-fragiles. Hypothèse 2 : Au moins 70 % des participants assisteront à 6 des 8 séances de visites de groupe.

Hypothèse 3 : Au moins 70 % des participants se déclareront satisfaits du programme.

Objectif 2 : Déterminer la faisabilité et le fardeau de la mesure de la fragilité dans cette étude par différents instruments.

Hypothèse 1 : Au moins 70 % des participants effectueront des parties de toutes les évaluations de fragilité.

Hypothèse 2 : les participants ne trouveront pas les tests fastidieux et les mesures peuvent être effectuées en 60 minutes ou moins.

Hypothèse 3 : la vitesse de marche moyenne et l'indice de fragilité s'amélioreront entre le départ et la post-intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : étude pilote

Contexte : Le BWH Osher Clinical Center for Integrative Medicine, ou « OCC », est une collaboration entre BWH et la Harvard Medical School (HMS), axée sur l'amélioration de la santé humaine, de la résilience et de la qualité de vie grâce à la recherche translationnelle, à la pratique clinique et à l'éducation en médecine intégrative. L'OCC est composé d'une équipe interdisciplinaire de médecins, de chiropraticiens, d'acupuncteurs, de massothérapeutes, d'entraîneurs, de nutritionnistes, de thérapeutes cranio-sacrés et d'autres praticiens qui traitent des patients souffrant de diverses pathologies. Les patients de toute la Nouvelle-Angleterre accèdent régulièrement à l'OCC par le biais d'une auto-référence ou d'une référence provenant de cabinets de soins primaires ou de surspécialité.

Participants : adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus qui sont pré-fragiles (sur la base de FRAIL) lors de la visite d'étude initiale (n = 12).

Intervention : AGE SELF CARE consiste en 8 visites de groupe virtuelles hebdomadaires de 90 minutes, avec environ 12 participants dans chaque groupe. Les séances se concentrent sur la gestion des maladies chroniques ; éducation à un mode de vie sain, y compris la nutrition, l'activité physique, le sommeil, la gestion du stress et la socialisation ; adaptation du domicile pour optimiser l'environnement domestique en termes de convivialité et de sécurité avec le vieillissement ; et des conseils d’anticipation. Le matériel pédagogique comprend une bibliothèque de documents et de vidéos préenregistrées par les membres de l'équipe interdisciplinaire sur un sujet. Le groupe applique l'apprentissage à sa propre vie, développe des objectifs personnels et rend compte de brèves activités ou pratiques à la maison.

Les séances seront modifiées et ciblées sur la prévention de la fragilité selon les données existantes et les lignes directrices publiées. Par exemple, le régime méditerranéen sera discuté comme une approche nutritionnelle pouvant réduire la progression de la fragilité. Les lignes directrices en matière d'activité physique se concentreront sur l'entraînement en résistance pour simuler les activités quotidiennes, l'entraînement en puissance, les exercices d'équilibre et les mouvements corps-esprit. Enfin, les séances comprendront des informations sur la modification de la sécurité à domicile et la polypharmacie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia Loewenthal, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes vivant dans la communauté âgés de 65 ans et plus.
  2. Pré-fragile (1-2 points sur l'échelle FRAIL) pendant la pré-dépistage.
  3. Acceptez de participer et de vous engager à toutes les procédures d’étude.
  4. Capable de parler anglais.
  5. Accès et possibilité d'utiliser un smartphone, une tablette ou un ordinateur et Internet haut débit.

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 65 ans.
  2. Robuste (0 point) ou fragile (3+ points) sur l'échelle FRAIL lors de la sélection téléphonique.
  3. Diagnostic établi de démence.
  4. Symptômes psychiatriques non traités affectant la participation au groupe.
  5. Déficience auditive ou visuelle affectant la participation à un programme virtuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de visites de groupe AGE SELF CARE
Les participants participeront à 8 séances hebdomadaires de programme de visites de groupe virtuelles de 90 minutes
AGE SELF CARE : « Adaptation, croissance et engagement ; socialisation, autonomisation, apprentissage et fonction ; et activation communautaire pour la résilience chez les personnes âgées » est un programme de visites de groupe virtuelles. Il comprend des éléments d'éducation et de changement de comportement dans les domaines généraux de l'auto/santé, de l'environnement familial et de la communauté. Il y a 8 séances virtuelles hebdomadaires de 90 minutes animées par un expert du vieillissement (par exemple, un gériatre). Des exemples de sujets incluent « Bien vieillir : le pouvoir du mouvement », « Les gens peuvent changer, les maisons le peuvent aussi » et « Le monde social ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Référence
Proportion de participants potentiels contactés qui se sont inscrits à l'étude
Référence
Achèvement des tests
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Proportion de participants inscrits qui ont terminé les tests pour l'étude ; temps nécessaire pour terminer les tests
Au départ et immédiatement après l’intervention
Présence
Délai: Immédiatement après l'intervention
Proportion de participants qui assistent à au moins 6 des 8 visites Zoom programmées
Immédiatement après l'intervention
Remplir le carnet de pratique à domicile
Délai: Immédiatement après l'intervention
Proportion de participants qui remplissent le journal de pratique à domicile chaque semaine
Immédiatement après l'intervention
Satisfaction des participants
Délai: Immédiatement après l'intervention
Satisfaction des participants à l'égard du programme, échelle visuelle analogique de 1 à 10 (10 indiquant la satisfaction la plus élevée)
Immédiatement après l'intervention
Proportion perdue de vue
Délai: Immédiatement après l'intervention
Proportion de participants inscrits qui ont été perdus de vue (impossibles d'être contactés pendant l'étude)
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fragilité
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Mesure d'un indice de fragilité basé sur le modèle d'accumulation de déficit (PMID : 32072368)
Au départ et immédiatement après l’intervention
Solitude
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Questionnaire sur la solitude en 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles
Au départ et immédiatement après l’intervention
État de santé autodéclaré
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Perception générale de la santé (à partir de SF-12)
Au départ et immédiatement après l’intervention
Questionnaire Godin sur les exercices de loisirs
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Activité physique
Au départ et immédiatement après l’intervention
Auto-efficacité
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
1 question de la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité
Au départ et immédiatement après l’intervention
Questionnaire sur la santé des patients, échelle à 2 items (PHQ-2)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Dépression
Au départ et immédiatement après l’intervention
Échelle à 2 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-2)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Anxiété
Au départ et immédiatement après l’intervention
Dormir
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Questions sur le sommeil du questionnaire du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS-29)
Au départ et immédiatement après l’intervention
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
Mesures de l'équilibre, de la vitesse de marche et des supports de chaise
Au départ et immédiatement après l’intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Loewenthal, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P001407

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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