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- Essai clinique NCT02425540
Caractérisation des masses ovariennes impossibles à classer par échographie gynécologique : intérêt de l'IRM pelvienne en imagerie pondérée en perfusion et en diffusion (IOTAMRI)
20 avril 2015 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'objectif de l'étude est d'évaluer de manière prospective l'intérêt de l'IRM pelvienne incluant des séquences pondérées en diffusion et en perfusion dans le groupe sélectionné de patientes présentant une masse ovarienne indéterminée à l'échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals UZ Leuven, Gasthuisberg
-
Chercheur principal:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
-
Contact:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3216340518
- E-mail: vincent.vandecaveye@uzleuven.be
-
Contact:
- Katrijn Michielsen, Msc
- Numéro de téléphone: +3216349076
- E-mail: katrijn.michielsen@uzleuven.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes avec masse ovarienne incapables de classer par échographie gynécologique
La description
Critère d'intégration:
*Toute femme présentant une masse annexielle indéterminée par échographie gynécologique
Critère d'exclusion:
- Toute lésion avec diagnostic définitif par échographie gynécologique
- Refus ou retrait du consentement éclairé oral.
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patientes avec masse ovarienne non classée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Corrélation des résultats de l'IRM avec l'histopathologie ou un suivi de 2 ans
Délai: 03/2015 à 03/2017 (jusqu'à 2 ans)
|
03/2015 à 03/2017 (jusqu'à 2 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Première publication (Estimation)
24 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2015
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S55783
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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