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Caractérisation des masses ovariennes impossibles à classer par échographie gynécologique : intérêt de l'IRM pelvienne en imagerie pondérée en perfusion et en diffusion (IOTAMRI)

12 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'objectif de l'étude est d'évaluer de manière prospective l'intérêt de l'IRM pelvienne incluant des séquences pondérées en diffusion et en perfusion dans le groupe sélectionné de patientes présentant une masse ovarienne indéterminée à l'échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • University Hospitals UZ Leuven, Gasthuisberg
        • Chercheur principal:
          • Vincent Vandecaveye, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes avec masse ovarienne incapables de classer par échographie gynécologique

La description

Critère d'intégration:

*Toute femme présentant une masse annexielle indéterminée par échographie gynécologique

Critère d'exclusion:

  • Toute lésion avec diagnostic définitif par échographie gynécologique
  • Refus ou retrait du consentement éclairé oral.
  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patientes avec masse ovarienne non classée
Dispositif: IRM pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation des résultats de l'IRM avec l'histopathologie ou un suivi de 2 ans
Délai: 03/2015 à 03/2017 (jusqu'à 2 ans)
03/2015 à 03/2017 (jusqu'à 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2015

Première publication (Estimé)

24 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S55783

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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