IRM de diffusion ; Valeur prédictive de la récidive du cancer du col de l'utérus (s52647)
1 décembre 2015 mis à jour par: katrijn Michielsen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
IRM de diffusion ; Valeur prédictive de la récidive du cancer du col de l'utérus.
Le cancer du col de l'utérus est la deuxième tumeur maligne féminine la plus fréquente.
La surveillance du traitement est essentielle pour détecter une récidive précoce.
L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion est une technique d'imagerie IRM émergente qui a une valeur potentielle pour la détection de la maladie primaire et récurrente et pour l'évaluation de la réponse au traitement.
Le but de ce projet est d'évaluer la valeur prédictive de la DWI pendant et après le traitement dans la prédiction de la récidive du cancer du col de l'utérus.
Il sera examiné si DWI est en mesure de fournir des informations précoces sur la réponse au traitement.
Cela pourrait permettre l'identification de tumeurs moins ou non réactives et de cette façon, la thérapie peut être adaptée dès que possible.
Ainsi, les investigateurs pourraient proposer au patient un schéma thérapeutique plus efficace et une réduction de la toxicité liée au traitement pourrait être établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec un cancer du col de l'utérus sont, sur une base volontaire, inclus dans l'étude. Il s'agit de patients qui ont subi une chimioradiothérapie curative (principalement des patients atteints d'un cancer à un stade avancé) ou une chimiothérapie néoadjuvante (principalement chez des patients atteints d'un cancer à un stade précoce) avant de subir une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des contre-indications connues à l'IRM (stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, patients claustrophobes) seront exclus de cette étude. Il en va de même pour les patients présentant des contre-indications aux produits de contraste à base de Gadolinium et les patients ayant une fonction rénale restreinte connue (DFG < 30 ml/min).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la valeur prédictive du DWI pendant et après le traitement dans la prédiction de la récidive du cancer du col de l'utérus.
Délai: 2010-2014 en continu
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Le but de ce projet est d'évaluer la valeur prédictive de la DWI pendant et après le traitement dans la prédiction de la récidive du cancer du col de l'utérus.
Il sera examiné si DWI est en mesure de fournir des informations précoces sur la réponse à la thérapie. Plusieurs études et une expérience significative de nos groupes de recherche ont montré un avantage de DWI pour la détection précoce du cancer et l'évaluation des effets thérapeutiques [7-10].
Cela n'a pas encore été démontré chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
Cette étude vise à élargir la portée de l'utilisation de DWI.
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2010-2014 en continu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la toxicité liée au traitement
Délai: 2010-2014
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De nos jours, un grand nombre de schémas thérapeutiques possibles pour le cancer du col de l'utérus sont disponibles, mais il existe un besoin accru de suivi précoce et non invasif du traitement.
Cela pourrait permettre l'identification de tumeurs moins ou non réactives et de cette façon, la thérapie peut être adaptée dès que possible.
On pourrait ainsi proposer au patient un schéma thérapeutique plus efficace et une réduction de la toxicité liée au traitement pourrait être établie.
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2010-2014
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s52647
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