- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02425540
Karakterisering af ovariemasser, der ikke kan klassificeres med gynækologisk ultralyd: Værdien af bækken-MR med perfusions- og diffusionsvægtet billeddannelse (IOTAMRI)
12. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med undersøgelsen er prospektivt at evaluere værdien af bækken-MR inklusive diffusions- og perfusionsvægtede sekvenser i den udvalgte gruppe af patienter, der har en ubestemt ovariemasse ved ultralyd.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals UZ Leuven, Gasthuisberg
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
- Telefonnummer: +3216340518
- E-mail: vincent.vandecaveye@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Katrijn Michielsen, Msc
- Telefonnummer: +3216349076
- E-mail: katrijn.michielsen@uzleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med ovariemasse ikke i stand til at klassificere ved gynækologisk ultralyd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Enhver kvinde med en adnexal masse, der ikke er bestemt af gynækologisk ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Enhver læsion med sikker diagnose ved gynækologisk ultralyd
- Nægtelse eller tilbagekaldelse af mundtligt informeret samtykke.
- Kontraindikation for MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med uklassificeret ovariemasse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af MR-fund med histopatologi eller 2-års opfølgning
Tidsramme: 03/2015 til 03/2017 (op til 2 år)
|
03/2015 til 03/2017 (op til 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2015
Først opslået (Anslået)
24. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubestemt ovariemasse
-
Meyer Children's Hospital IRCCSIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS)Italien
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetNLRC4-MAS | XIAP-mangelForenede Stater, Canada, Tyskland
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
Gunnar LachmannAfsluttetHæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Hæmofagocytiske syndromer
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetStills sygdom, voksendebut | Makrofageaktiveringssyndrom (MAS) | Stadig sygdom, unge debutItalien
-
Swedish Orphan BiovitrumAfsluttetSystemisk lupus erythematosus | Makrofageaktiveringssyndrom | Stadig sygdom | Sekundær hæmofagocytisk lymfohistiocytose | SJIA | AOSD | MASForenede Stater, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Tjekkiet, Canada, Frankrig, Kina, Japan, Polen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringDIRA | NLRC4-MAS | NOMID | SAVI | LYSForenede Stater
Kliniske forsøg med Bækken MR
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetKroniske bækkensmerterForenede Stater
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
Kessler FoundationRekrutteringSCI - RygmarvsskadeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekruttering
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetProstatakræft | Radikal prostatektomiTaiwan
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Comphya AustraliaRekrutteringErektil dysfunktion efter radikal prostatektomiAustralien