- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02425540
Charakterisierung von Eierstockmassen, die mit gynäkologischem Ultraschall nicht klassifiziert werden können: Wert der Becken-MRT mit perfusions- und diffusionsgewichteter Bildgebung (IOTAMRI)
12. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ziel der Studie ist es, prospektiv den Wert der Becken-MRT einschließlich diffusions- und perfusionsgewichteter Sequenzen bei der ausgewählten Gruppe von Patienten zu bewerten, die im Ultraschall eine unbestimmte Ovarialmasse aufweisen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals UZ Leuven, Gasthuisberg
-
Hauptermittler:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
-
Kontakt:
- Vincent Vandecaveye, MD, PhD
- Telefonnummer: +3216340518
- E-Mail: vincent.vandecaveye@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Katrijn Michielsen, Msc
- Telefonnummer: +3216349076
- E-Mail: katrijn.michielsen@uzleuven.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Ovarialmasse, die durch gynäkologischen Ultraschall nicht klassifiziert werden kann
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*Jede Frau mit einer durch gynäkologischen Ultraschall unbestimmten Adnexmasse
Ausschlusskriterien:
- Jede Läsion mit eindeutiger Diagnose durch gynäkologischen Ultraschall
- Verweigerung oder Widerruf der mündlichen Einwilligung nach Aufklärung.
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit nicht klassifizierter Ovarialmasse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation der MRT-Befunde mit der Histopathologie oder 2-Jahres-Follow-up
Zeitfenster: 03/2015 bis 03/2017 (bis zu 2 Jahre)
|
03/2015 bis 03/2017 (bis zu 2 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S55783
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