- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01857518
La dépression chez les adolescents. Une étude d'imagerie par résonance magnétique structurelle, de diffusion et fonctionnelle cérébrale (ADODEP)
La dépression chez les adolescents. Une étude d'imagerie par résonance magnétique structurelle, de diffusion et fonctionnelle cérébrale.
L'adolescence est une période critique pour le développement des troubles dépressifs. Comme l'adolescence est également une période critique pour la maturation cérébrale, on peut émettre l'hypothèse que les changements de maturation dans les circuits émotionnels pourraient sous-tendre la vulnérabilité à la dépression.
Les objectifs de l'étude sont (1) d'identifier les changements dans la morphométrie cérébrale, la microstructure de la substance blanche et le fonctionnement, dans les réseaux associés aux caractéristiques de la dépression chez les adolescents, et (2) d'évaluer les effets de la pathologie traitée sur la structure cérébrale en comparant les mesures de neuroimagerie obtenues chez les adolescents à l'inclusion avec celles au suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'adolescence est une période clé du développement des processus neurobiologiques qui sous-tendent les fonctions émotionnelles et cognitives à l'âge adulte. La physiopathologie des troubles de l'humeur a récemment été associée à des changements de maturation dans les réseaux cérébraux, mais on sait peu de choses sur les changements précoces de la structure cérébrale associés à la dépression apparaissant au cours de cette période majeure de maturation cérébrale.
L'hypothèse d'une intégrité structurelle altérée des voies limbiques préfrontales émerge de la littérature sur la dépression, mais on ne sait pas si elle est également détectable chez les adolescents souffrant de dépression. Ainsi, nous visons à étudier la structure et l'anatomie de la MW et de la GM, ainsi que les corrélats fonctionnels des réponses comportementales chez les adolescents déprimés.
40 adolescents ayant un Épisode Dépressif Majeur seront explorés par imagerie par résonance magnétique structurelle T1 et imagerie du tenseur de diffusion (DTI), à l'inclusion et après un an de suivi. De plus, ils seront étudiés avec l'IRMf.
Les schémas de covariation entre la neuroimagerie et les variables comportementales/cliniques seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75006
- Recrutement
- Cochin Hospital
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Contact:
- Marie-Laure PAILLERE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33158412426
- E-mail: ml.paillere@cch.aphp.fr
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Contact:
- Marie GODARD
- Numéro de téléphone: 0033145657728
- E-mail: m.godard@ch-sainte-anne.fr
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Chercheur principal:
- Marie-Laure PAILLERE MARTINOT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Adolescents dépressifs :
Adolescents des deux sexes, de 15 à 18 ans, sans contre-indications aux champs magnétiques
- affiliation à une assurance sociale
- Consentement éclairé signé par les titulaires des droits parentaux (une note d'information spécifique à l'adolescent)
- Diagnostic DSM-IV-TR (2000) de Trouble dépressif de l'humeur sans caractéristiques psychotiques. Les symptômes devront être persistants pendant 3 semaines, malgré une prise en charge de la prise en charge (2 consultations).
Critère d'exclusion:
- Matériau ferromagnétique dans le corps
- Claustrophobie, Syndrome de stress post-traumatique, Trouble obsessionnel-compulsif, Perturber les tours, Perturber l'abus de substances
- Trouble intrusif du développement, Trouble hyperactivité déficit de l'attention, Troubles des conduites, Schizophrénie
- Traitement antidépresseur ou antipsychotique psychotrope en cours depuis plus de 15 jours à doses efficaces
- Pathologie somatique actuelle, ou grossesse (test urinaire de grossesse en cas de doute)
- Antécédents de traumatisme crânien ou de pathologie neurologique, ou de poids de naissance inférieur à 800g
- Antécédents d'électroconvulsivothérapie au cours des 6 derniers mois
- Refus de donner son consentement ou d'être révisé un an après l'inscription
Adolescents en bonne santé : seront dépistés pour être appariés aux patients selon l'âge et le sexe. Ils n'auront aucun diagnostic psychiatrique et aucun antécédent familial de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'adolescents dépressifs
Adolescents avec un diagnostic d'épisode dépressif majeur
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Autre: Groupe témoin d'adolescents en bonne santé
Adolescents en bonne santé recrutés dans la population générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de changements dans la microstructure de la substance blanche
Délai: Ligne de base
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Carte statistique de l'analyse basée sur les voxels de la matière blanche à l'aide de statistiques spatiales basées sur les voies (TBSS) pour comparer les adolescents déprimés et les témoins sains dans les réseaux émotionnels et de récompense
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Ligne de base
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Preuve de changements de volume de matière grise
Délai: Ligne de base
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Carte statistique de l'analyse basée sur les voxels de la matière grise à l'aide de la cartographie paramétrique statistique (SPM8) pour comparer les adolescents déprimés et les témoins sains dans les réseaux émotionnels et de récompense
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre l'anatomie fonctionnelle des réponses émotionnelles/de récompense et les modifications de la structure de la matière blanche et de la matière grise
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Modifications de la substance grise et de la substance blanche dans les réseaux limbiques frontaux lors du suivi chez les patients traités
Délai: Suivi un an
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Suivi un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Laure PAILLERE MARTINOT, MD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A01466-37
- D500 (Autre identifiant: CHSA)
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