Transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (AlloSCT) Traitement de sauvetage initial pour l'échec de l'induction de la leucémie myéloïde aiguë (LMA)
Transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques comme traitement de sauvetage initial pour les patients présentant un échec de l'induction primaire Leucémie myéloïde aiguë réfractaire à la chimiothérapie d'induction à forte dose de cytarabine
Objectifs:
Objectifs principaux:
- Déterminer l'innocuité et la faisabilité de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) comme traitement de sauvetage initial pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) avec échec d'induction primaire (PIF).
- Déterminer l'efficacité de l'AHSCT après une chimiothérapie de sauvetage à la décitabine, à la clofarabine, à l'idarubicine et à la cytarabine (DCIA) évaluée par le taux de réponse global (RR), défini comme une réponse complète (RC) ou une RC sans récupération plaquettaire (RCp) ou une RC avec une récupération hématologique insuffisante ( CRi).
Objectifs secondaires :
- Déterminer le pourcentage de patients atteints de LAM PIF éligibles à l'AHSCT après jusqu'à 2 cycles de chimiothérapie d'induction.
- Déterminer la mortalité précoce liée au traitement (TRM) (dans les 4 premières semaines du premier régime de chimiothérapie de sauvetage avec DCIA et le jour 100 TRM après AHSCT.
- Déterminer l'efficacité du régime DCIA en tant que chimiothérapie de sauvetage pour les patients atteints de LAM PIF (% de patients qui obtiennent </= 5 % de blastes médullaires avant l'AHSCT.
- Déterminer le TRM à 1 an, le taux de rechute (RR), la survie globale (OS) et la survie sans événement (EFS) pour les patients atteints de LAM PIF traités par DCIA suivi d'une AHSCT précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Médicament: Busulfan
- Médicament: Fludarabine
- Médicament: Clofarabine
- Biologique: Perfusion de cellules souches
- Médicament: Décitabine
- Médicament: Cytarabine
- Médicament: Idarubicine
- Radiation: Irradiation corporelle totale (TBI)
- Médicament: Cyclophosphamide
- Médicament: Tacrolimus
- Médicament: Mycophénolate mofétil
- Médicament: Thymoglobuline
Description détaillée
Chimiothérapie de sauvetage avant la greffe :
Administration des médicaments à l'étude :
Les jours 1 à 5, vous recevrez de la décitabine 1 fois par jour par voie intraveineuse pendant environ 1 à 3 heures.
Les jours 6 à 10 :
- Vous recevrez de la cytarabine 1 fois par jour par voie veineuse pendant environ 1 à 3 heures.
- Les jours 6 à 8 uniquement, vous recevrez de l'idarubicine 1 fois par jour par voie veineuse pendant environ 30 minutes.
- Les jours 6 à 9 uniquement, vous recevrez de la clofarabine 1 fois par jour par voie intraveineuse pendant environ 1 à 2 heures.
Visites d'étude :
Après votre dernière dose de médicament à l'étude :
- Du sang (environ 2 cuillères à café) sera prélevé pour vérifier votre fonction rénale et hépatique.
- Vous passerez un échocardiogramme (ECHO) ou une acquisition multigate (MUGA) pour vérifier votre fonction cardiaque.
- Vous passerez un test de la fonction pulmonaire.
Le jour 21 (+/- 7 jours), vous aurez une biopsie/aspiration de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Pour prélever une biopsie/aspiration de moelle osseuse, une zone de la hanche est engourdie avec un anesthésique, et une petite quantité d'os et de moelle osseuse est prélevée à travers une grosse aiguille.
Si les résultats de votre biopsie/aspiration de la moelle osseuse, des tests sanguins et des tests de la fonction cardiaque et pulmonaire montrent que vous êtes éligible pour recevoir une allogreffe de cellules souches, il vous sera demandé de signer un consentement éclairé séparé pour la greffe.
Si les résultats de votre ponction/biopsie de moelle osseuse, de vos analyses de sang et de vos tests de la fonction cardiaque et pulmonaire montrent que vous n'êtes pas éligible pour recevoir une allogreffe de cellules souches, vous ne la recevrez pas. Le personnel de l'étude vous appellera et vous demandera comment vous vous sentez et si vous prenez d'autres médicaments tous les 3 mois pendant 2 ans après votre dernière dose de médicament à l'étude. Ces appels devraient durer environ 5 minutes chacun.
S'il s'avère que vous n'êtes PAS admissible à une allogreffe de cellules souches, votre médecin discutera avec vous d'autres options de traitement.
Greffe de cellules souches :
Administration des médicaments à l'étude, tests pharmacocinétiques (PK) et greffe de cellules souches :
Pour une greffe de cellules souches, les jours précédant la réception de vos cellules souches sont appelés jours moins. Le jour où vous recevez les cellules souches est appelé jour 0. Les jours suivant la réception des cellules souches sont appelés jours plus.
Vous recevrez une dose de busulfan par voie veineuse pendant environ 45 minutes à 1 heure en ambulatoire ou en hospitalisation le Jour -8. Avec la première perfusion de busulfan, du sang (environ 1 cuillère à café à chaque fois) sera prélevé pour des tests pharmacocinétiques (PK) environ 11 fois sur 11 heures avant et après avoir reçu votre première dose de busulfan. Les tests PK mesurent la quantité de médicament à l'étude dans le corps à différents moments. Le personnel de l'étude vous indiquera le calendrier des tests sanguins. Les doses d'essai sont utilisées pour étudier comment votre corps décompose le busulfan et décider de la dose de busulfan que vous recevrez les jours -6 à -3.
Une ligne de verrouillage à l'héparine sera placée dans votre veine avant le test PK pour réduire le nombre de piqûres d'aiguilles nécessaires pour ces prélèvements. Si, pour une raison quelconque, il n'est pas possible d'effectuer les tests PK, vous recevrez la dose standard de busulfan.
Le jour -7, vous vous reposerez.
Les jours -6 à -3, vous recevrez de la fludarabine par veine pendant 1 heure, de la clofarabine par veine pendant 1 heure, puis du busulfan par veine pendant 3 heures.
Les jours -3 et -2, si vous recevez des cellules souches d'un donneur non apparenté compatible, vous recevrez de l'ATG par veine pendant 4 heures chaque jour.
Le jour -2, si vous recevez des cellules souches d'un donneur haploidentique, vous recevrez une fois une irradiation corporelle totale (TBI). Le TBI implique l'administration de doses élevées de rayonnement conçues pour détruire les cellules cancéreuses et/ou affaiblir le système immunitaire afin de réduire le risque que l'organisme rejette les nouvelles cellules souches.
Le jour -2, vous recevrez du tacrolimus par voie veineuse pendant 24 heures chaque jour jusqu'à ce que vous puissiez le prendre par voie orale. Le tacrolimus est conçu pour affaiblir le système immunitaire et réduire le risque de maladie du greffon contre l'hôte (GVHD - une réaction des cellules immunitaires du donneur contre votre corps). Une fois que vous serez en mesure de prendre du tacrolimus par voie orale, vous le prendrez tous les jours pendant environ 6 mois, ou jusqu'à ce que le médecin estime qu'il est prudent d'arrêter.
Le jour -1, vous vous reposerez. Si vous recevez des cellules souches d'un frère/sœur donneur compatible, vous vous reposerez les jours -2 et -1.
Au jour 0, vous recevrez les cellules souches du donneur par veine. L'infusion durera d'environ 30 minutes à plusieurs heures.
Si vous recevez des cellules souches d'un donneur haploidentique :
Après la perfusion de cellules souches, vous recevrez du tacrolimus pour aider à réduire le risque de GVHD. Le tacrolimus sera administré par voie veineuse sans interruption pendant environ 2 semaines. Après les 2 semaines de prise de tacrolimus par voie intraveineuse, vous prendrez du tacrolimus par voie orale sous forme de comprimé pendant au moins 4 mois après la greffe.
Aux jours +3 et +4, vous recevrez du cyclophosphamide par voie veineuse pendant 3 heures. Le cyclophosphamide est administré pour abaisser le système immunitaire afin de réduire le risque de GVHD.
Si vous recevez des cellules souches d'un frère ou d'une sœur compatible ou d'un donneur non apparenté compatible :
Les jours +1, +3, +6 et +11, vous recevrez du méthotrexate par voie veineuse pendant 30 minutes. Le méthotrexate est administré pour aider à prévenir la GVHD.
Test d'étude :
Avant que vous ne soyez renvoyé chez vous de l'hôpital et/ou de la clinique, vous recevrez des instructions écrites supplémentaires. Ces instructions incluront la fréquence à laquelle vous viendrez à l'hôpital/à la clinique, les médicaments standard que vous prendrez à la maison, les effets secondaires que vous pourriez avoir et ce qu'il faut faire pour les traiter.
Une fois la chimiothérapie et la greffe terminées, vos soins de suivi seront les soins de routine standard que reçoivent tous les patients recevant une allogreffe de cellules souches. À chaque visite, vous aurez un examen physique. On vous posera des questions sur les effets secondaires que vous avez pu avoir. Du sang (environ 1 cuillère à soupe) sera prélevé pour des tests de routine. Si le médecin pense que cela est nécessaire, vous subirez une ponction de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Pour prélever une aspiration de moelle osseuse, une zone de la hanche ou d'un autre site est engourdie avec un anesthésique, et une petite quantité de moelle osseuse est retirée à travers une grosse aiguille.
Durée du traitement :
Après 2 ans, votre participation à cette étude sera terminée. Vous pouvez être retiré de l'étude plus tôt si la maladie s'aggrave, si votre greffe ne « prend » pas (échec de la greffe), si vous n'êtes pas en mesure de suivre les instructions de l'étude, si votre médecin pense que c'est dans votre meilleur intérêt, si l'étude est arrêté, ou si vous choisissez de quitter l'étude plus tôt.
Si, pour une raison quelconque, vous souhaitez quitter l'étude plus tôt, vous devez en parler au médecin de l'étude. Il peut être mortel de quitter l'étude après avoir commencé à recevoir les médicaments à l'étude, mais avant de recevoir la greffe de cellules souches, car votre nombre de cellules sanguines sera dangereusement bas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Patients avec diagnostic d'AML, jugés réfractaires primaires après jusqu'à 2 cours de traitement d'induction de l'AML (> 5 % de blastes au jour 21 (+/-7 jours) ponction et/ou biopsie de moelle osseuse depuis le début de la chimiothérapie d'induction, jusqu'à 42 ans jours).
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </= 2.
- Fonction adéquate des principaux organes : définie comme suit : a) Créatinine sérique </= 3 mg/dL ; b) Bilirubine totale </= 2,5 mg/dL ; c) ALT (SGPT) </= 3 x LSN ou </= 5 x LSN si lié à la maladie ; d) Fraction d'éjection cardiaque >/= 40 % (par ECHO ou MUGA).
- Volonté d'avoir une greffe allogénique.
- Patient ou représentant légal du patient capable de fournir un consentement éclairé écrit.
- Les patients doivent répondre aux critères suivants pour passer à l'AHSCT :
- Critères du donneur : Disponibilité d'un donneur soit un donneur HLA compatible frère-sœur (MSD) ou haploidentique (5-9/10 HLA compatible) ; en variante, un donneur non apparenté compatible HLA 8/8 (MUD) par typage haute résolution est immédiatement disponible ;
- Critères de la maladie : Jour 21 (+/-7 jours) ponction ou biopsie de la moelle osseuse depuis le début du sauvetage DCIA : a. En rémission morphologique complète avec < 5 % de blastes médullaires, ou b. Aplasique (<10 % de cellularité de la moelle osseuse) et cytopénique avec un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 1 000/µL, ou c. Faible fardeau de la maladie avec < 30 % de blastes BM, avec récupération des globules blancs du sang périphérique (PB) (ANC > 1 000/µL) et < 5 % de blastes circulants.
- Critères de fonctionnement adéquat des organes : a. Clairance de la créatinine sérique >/= 50 ml/min (calculée par la formule de Cockcroft-Gault) ; b. Bilirubine totale </= 2 fois la limite supérieure de la normale (x LSN) (3 x LSN si elle est considérée comme due à une atteinte leucémique ou au syndrome de Gilbert) ; c. Alanine aminotransférase (ALT) </= 3 x LSN (5,0 x LSN si elle est considérée comme due à une atteinte leucémique ); d. FEVG >/= 40 % sur ECHO ou MUGA ; e. DLCO >/= 50 % prédit après correction pour l'hémoglobine (doit être effectué chez les patients ayant des antécédents de tabagisme ou de maladie pulmonaire ); ; La DLCO peut être omise chez les patients sans antécédents de maladie pulmonaire si elle est approuvée par le responsable de l'étude.
- Aucune infection active : les patients doivent être apyrétiques. S'ils sont présents, des infiltrats pulmonaires ou d'autres sites d'infection doivent s'améliorer sous antibiotiques. Les patients ne doivent pas avoir besoin d'oxygène. Le directeur de l'étude sera l'arbitre de ce critère.
Critère d'exclusion:
- séropositif; hépatite B ou C active.
- Infections actives non contrôlées (virales, bactériennes et fongiques); le directeur de l'étude sera l'arbitre final de ce critère.
- Patients atteints d'une tumeur maligne secondaire active, sauf approbation du directeur de l'étude.
- La cirrhose du foie.
- Participation active du SNC au cours des 2 mois précédents.
- Traitement d'induction préalable avec DAC + CIA.
- Test de grossesse positif chez une femme en âge de procréer définie comme non ménopausée depuis 12 mois ou sans stérilisation chirurgicale antérieure.
- Femmes qui allaitent.
- Les hommes doivent accepter de ne pas engendrer d'enfant et accepter d'utiliser un préservatif si leur partenaire est en âge de procréer.
- Incapacité à se conformer à un traitement médical ou à un suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de donneurs frères et sœurs appariés
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Décitabine 20 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 1 à 5. Cytarabine 1 g/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 10. Idarubicine 10 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 8. Clofarabine 15 mg/m2 par veine les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Dose test Busulfan 32 mg/m2 par voie veineuse au jour -8. Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3. Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3. Clofarabine 40 mg/m2 par voie intraveineuse les jours -6 à -3. Perfusion de cellules souches effectuée au jour 0. |
Dose test Busulfan 32 mg/m2 administré par voie veineuse au jour -8.
Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3.
Autres noms:
Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Clofarabine 15 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Clofarabine 40 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Cellules progénitrices fraîches ou cryoconservées de moelle osseuse ou de sang périphérique (PB) perfusées au jour 0. L'objectif est de perfuser 4 X 106 cellules CD34+/kg si PB ou > 3,0 X 108 cellules mononucléaires de moelle/kg si moelle osseuse.
20 mg/m2 par voie veineuse les jours 1 à 5.
Autres noms:
1 g/m2 par veine les jours 6 à 10.
Autres noms:
10 mg/m2 par voie veineuse les jours 6 à 8.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de donneurs haploidentiques
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Décitabine 20 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 1 à 5. Cytarabine 1 g/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 10. Idarubicine 10 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 8. Clofarabine 15 mg/m2 par veine les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Dose test de Busulfan 32 mg/m2 administrée par voie intraveineuse au jour -8. Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3. Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3. Clofarabine 40 mg/m2 par voie intraveineuse les jours -6 à -3. Irradiation corporelle totale (TBI) délivrée à 2Gy le jour -2. Perfusion de cellules souches réalisée au jour 0. Cyclophosphamide 50 mg/kg par voie veineuse aux jours +3 et +4. Tacrolimus 0,015 mg/kg/jour par voie veineuse ou orale à J+5. Mycophénolate mofétil 15 mg/kg/dose par voie veineuse ou orale trois fois par jour du jour +5 au jour +100. |
Dose test Busulfan 32 mg/m2 administré par voie veineuse au jour -8.
Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3.
Autres noms:
Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Clofarabine 15 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Clofarabine 40 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Cellules progénitrices fraîches ou cryoconservées de moelle osseuse ou de sang périphérique (PB) perfusées au jour 0. L'objectif est de perfuser 4 X 106 cellules CD34+/kg si PB ou > 3,0 X 108 cellules mononucléaires de moelle/kg si moelle osseuse.
20 mg/m2 par voie veineuse les jours 1 à 5.
Autres noms:
1 g/m2 par veine les jours 6 à 10.
Autres noms:
10 mg/m2 par voie veineuse les jours 6 à 8.
Autres noms:
Irradiation corporelle totale (TBI) délivrée à 2Gy le jour -2.
Autres noms:
Cyclophosphamide 50 mg/kg par voie veineuse aux jours +3 et +4.
Autres noms:
Tacrolimus 0,015 mg/kg/jour par voie veineuse ou orale à J+5.
Autres noms:
Mycophénolate mofétil 15 mg/kg/dose par voie veineuse ou orale trois fois par jour du jour +5 au jour +100.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de donneurs non apparentés appariés
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Décitabine 20 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 1 à 5. Cytarabine 1 g/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 10. Idarubicine 10 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 8. Clofarabine 15 mg/m2 par veine les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Dose test de Busulfan 32 mg/m2 administrée par voie intraveineuse au jour -8. Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3. Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3. Clofarabine 40 mg/m2 par voie intraveineuse les jours -6 à -3. Thymoglobuline 2,0 mg/Kg par voie intraveineuse aux jours -3 et -2. Perfusion de cellules souches effectuée au jour 0. |
Dose test Busulfan 32 mg/m2 administré par voie veineuse au jour -8.
Busulfan ASC 5 000 par veine les jours -6 à -3.
Autres noms:
Fludarabine 10 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Chimiothérapie de rattrapage avant greffe : Clofarabine 15 mg/m2 par voie intraveineuse les jours 6 à 9. Greffe de cellules souches : Clofarabine 40 mg/m2 par voie veineuse les jours -6 à -3.
Autres noms:
Cellules progénitrices fraîches ou cryoconservées de moelle osseuse ou de sang périphérique (PB) perfusées au jour 0. L'objectif est de perfuser 4 X 106 cellules CD34+/kg si PB ou > 3,0 X 108 cellules mononucléaires de moelle/kg si moelle osseuse.
20 mg/m2 par voie veineuse les jours 1 à 5.
Autres noms:
1 g/m2 par veine les jours 6 à 10.
Autres noms:
10 mg/m2 par voie veineuse les jours 6 à 8.
Autres noms:
Thymoglobuline 2,0 mg/Kg par voie intraveineuse aux jours -3 et -2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse globale (OR) après la transplantation
Délai: 4 mois après le traitement initial/3 mois après la greffe
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Nombre de participants classés comme ayant obtenu une réponse globale de rémission complète (RC : < 5 % d'explosion dans une moelle osseuse/et plaquettes > 100/et ANC > 1) ou une RC sans récupération plaquettaire (CRp : < 5 % d'explosion dans une moelle osseuse/ et plaquettes <100/et ANC >1) ou CR avec récupération hématologique insuffisante (CRi : < 5 % de souffle dans une moelle osseuse/et plaquettes >100/et ANC <1) après la greffe.
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4 mois après le traitement initial/3 mois après la greffe
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Mortalité liée au traitement (TRM)
Délai: 4 mois après le traitement initial/3 mois après la greffe
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Nombre de participants sont décédés des suites d'un décès lié au traitement dans les 4 mois suivant le traitement initial/3 mois après la greffe.
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4 mois après le traitement initial/3 mois après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: 1 an
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Nombre de participants vivants et indemnes de maladie 1 an après la transplantation.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Réfractaire
- LAM
- Cyclophosphamide
- Tacrolimus
- Leucémie
- Idarubicine
- Ara-C
- Cytarabine
- Décitabine
- Dacogen
- TCC
- Thymoglobuline
- Prograf
- MMF
- Idamycine
- Cytosar
- DepoCyt
- Chlorhydrate de cytosine arabinosine
- Leucémie aiguë myéloïde
- Fludarabine
- Fludara
- Cytoxane
- Néosar
- Phosphate de fludarabine
- Busulfan
- Busulfex
- XRT
- AHSCT
- Mycophénolate mofétil
- Clofarabine
- Clolar
- Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
- CellCept
- Myléran
- Clofarex
- Lapin ATG
- Perfusion de cellules souches
- rATG
- Irradiation corporelle totale
- ATG (Lapin)
- Globuline antithymocyte de lapin
- Globuline antilymphocytaire de lapin
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Agents antituberculeux
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Cyclophosphamide
- Décitabine
- Clofarabine
- Fludarabine
- Phosphate de fludarabine
- Cytarabine
- Idarubicine
- Tacrolimus
- Acide mycophénolique
- Busulfan
- Thymoglobuline
- Sérum antilymphocytaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0358
- NCI-2015-00849 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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