Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (AlloSCT) Initiële salvagetherapie voor inductiefalen Acute myeloïde leukemie (AML)
Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie als initiële salvagetherapie voor patiënten met primair inductiefalen Acute myeloïde leukemie die refractair is voor hoge doses op cytarabine gebaseerde inductiechemotherapie
Doelstellingen:
Primaire doelen:
- Het bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (AHSCT) als initiële bergingsbehandeling voor patiënten met primaire inductiefalen (PIF) acute myeloïde leukemie (AML).
- Om de werkzaamheid van AHSCT te bepalen na salvage-chemotherapie met decitabine, clofarabine, idarubicine en cytarabine (DCIA), geëvalueerd aan de hand van het totale responspercentage (RR), gedefinieerd als complete respons (CR) of CR zonder herstel van bloedplaatjes (CRp) of CR met onvoldoende hematologisch herstel ( CRi).
Secundaire doelstellingen:
- Om het percentage patiënten met PIF AML te bepalen dat in aanmerking komt voor AHSCT na maximaal 2 kuren inductiechemotherapie.
- Om de vroege behandelingsgerelateerde mortaliteit (TRM) te bepalen (binnen de eerste 4 weken van het eerste salvage-chemotherapieregime met DCIA en dag 100 TRM na AHSCT.
- Om de werkzaamheid van het DCIA-regime te bepalen als salvage-chemotherapie voor patiënten met PIF AML (% van de patiënten die </=5% beenmergblasten bereiken voorafgaand aan AHSCT.
- Om de TRM na 1 jaar te bepalen, recidiefpercentage (RR), totale overleving (OS) en gebeurtenisvrije overleving (EFS) voor patiënten met PIF AML behandeld met DCIA gevolgd door vroege AHSCT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: Busulfan
- Geneesmiddel: Fludarabine
- Geneesmiddel: Clofarabine
- Biologisch: Stamcelinfusie
- Geneesmiddel: Decitabine
- Geneesmiddel: Cytarabine
- Geneesmiddel: Idarubicine
- Straling: Totale lichaamsbestraling (TBI)
- Geneesmiddel: Cyclofosfamide
- Geneesmiddel: Tacrolimus
- Geneesmiddel: Mycofenolaat mofetil
- Geneesmiddel: Thymoglobuline
Gedetailleerde beschrijving
Salvage chemotherapie vóór transplantatie:
Studie Drugstoediening:
Op dag 1-5 krijgt u decitabine 1 keer per dag toegediend via een ader gedurende ongeveer 1-3 uur.
Op dagen 6-10:
- U krijgt cytarabine 1 keer per dag toegediend via een ader gedurende ongeveer 1-3 uur.
- Alleen op dag 6-8 ontvangt u idarubicine 1 keer per dag via een ader gedurende ongeveer 30 minuten.
- Alleen op dag 6-9 krijgt u clofarabine 1 keer per dag toegediend via een ader gedurende ongeveer 1-2 uur.
Studiebezoeken:
Na uw laatste dosis studiegeneesmiddel:
- Er wordt bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen om uw nier- en leverfunctie te controleren.
- U krijgt een echocardiogram (ECHO) of multigated acquisitie (MUGA) scan om uw hartfunctie te controleren.
- U krijgt een longfunctietest.
Op dag 21 (+/- 7 dagen) krijgt u een beenmergbiopsie/aspiraat om de status van de ziekte te controleren. Om een beenmergbiopsie/aspiraat te verkrijgen, wordt een deel van de heup verdoofd met verdoving en wordt een kleine hoeveelheid bot en beenmerg teruggetrokken via een grote naald.
Als uit de resultaten van uw beenmergbiopsie/aspiraat, bloedonderzoek en hart- en longfunctietest blijkt dat u in aanmerking komt voor een allogene stamceltransplantatie, wordt u gevraagd een aparte geïnformeerde toestemming voor de transplantatie te ondertekenen.
Als uit de resultaten van uw beenmergaspiraat/biopsie, bloedonderzoek en hart- en longfunctietesten blijkt dat u niet in aanmerking komt voor een allogene stamceltransplantatie, krijgt u deze niet. Het onderzoekspersoneel zal u bellen en vragen hoe u zich voelt en welke andere medicijnen u eventueel om de 3 maanden gebruikt gedurende 2 jaar na uw laatste dosis studiemedicatie. Deze gesprekken zouden elk ongeveer 5 minuten moeten duren.
Als blijkt dat u NIET in aanmerking komt voor een allogene stamceltransplantatie, zal uw arts andere behandelingsmogelijkheden met u bespreken.
Stamceltransplantatie:
Bestudeer geneesmiddelentoediening, farmacokinetische (PK) testen en stamceltransplantatie:
Bij een stamceltransplantatie worden de dagen voordat u uw stamcellen ontvangt mindagen genoemd. De dag waarop u de stamcellen krijgt, wordt Dag 0 genoemd. De dagen nadat u de stamcellen krijgt, worden plusdagen genoemd.
U krijgt een dosis busulfan via een ader gedurende ongeveer 45 minuten tot 1 uur als poliklinische patiënt of als intramurale patiënt op dag -8. Bij de eerste busulfan-infusie wordt ongeveer 11 keer bloed afgenomen (ongeveer 1 theelepel per keer) voor farmacokinetische (PK) testen gedurende 11 uur voor en nadat u uw eerste dosis busulfan heeft gekregen. PK-testen meten de hoeveelheid onderzoeksgeneesmiddel in het lichaam op verschillende tijdstippen. Het onderzoekspersoneel zal u het schema voor bloedonderzoek vertellen. Testdoses worden gebruikt om te bestuderen hoe uw lichaam busulfan afbreekt en om de dosis busulfan te bepalen die u op dag -6 tot en met -3 zult krijgen.
Er wordt een heparine-lock-lijn in uw ader geplaatst vóór de PK-test om het aantal naaldprikken dat nodig is voor deze trekkingen te verminderen. Als het om welke reden dan ook niet mogelijk is om de PK-testen uit te voeren, krijgt u de standaarddosis busulfan.
Op dag -7 rust u uit.
Op dag -6 tot en met -3 krijgt u fludarabine via een ader gedurende 1 uur, clofarabine via een ader gedurende 1 uur en vervolgens busulfan via een ader gedurende 3 uur.
Als u op dag -3 en -2 stamcellen krijgt van een gematchte, niet-verwante donor, krijgt u gedurende 4 uur per dag ATG via een ader.
Als u op dag -2 stamcellen krijgt van een haploidentieke donor, krijgt u eenmalig totale lichaamsbestraling (TBI). TBI omvat de toediening van hoge doses straling die zijn ontworpen om kankercellen te vernietigen en/of het immuunsysteem te verlagen om het risico te verkleinen dat het lichaam de nieuwe stamcellen afstoot.
Op Dag -2 krijgt u gedurende 24 uur elke dag tacrolimus via een ader totdat u het via de mond kunt innemen. Tacrolimus is ontwikkeld om het immuunsysteem te verzwakken en het risico op graft-versus-host-ziekte (GVHD - een reactie van de afweercellen van de donor tegen uw lichaam) te verlagen. Nadat u tacrolimus via de mond kunt innemen, moet u het gedurende ongeveer 6 maanden elke dag innemen, of totdat de arts denkt dat het veilig is om te stoppen.
Op dag -1 rust u uit. Als u stamcellen krijgt van een gematchte broer of zus, rust u op Dag -2 en -1.
Op dag 0 ontvangt u de stamcellen van de donor via een ader. De infusie duurt ongeveer 30 minuten tot enkele uren.
Als u stamcellen krijgt van een haploidentieke donor:
Na de stamcelinfusie krijgt u tacrolimus om het risico op GVHD te verminderen. Tacrolimus wordt gedurende ongeveer 2 weken non-stop via een ader toegediend. Na de 2 weken dat u tacrolimus via een ader heeft ingenomen, neemt u tacrolimus via de mond in als pil gedurende ten minste 4 maanden na de transplantatie.
Op dag +3 en +4 krijgt u gedurende 3 uur cyclofosfamide via een ader toegediend. Cyclofosfamide wordt gegeven om het immuunsysteem te verlagen om het risico op GVHD te verlagen.
Als u stamcellen ontvangt van een gematchte broer of zus of een gematchte niet-verwante donor:
Op dag +1, +3, +6 en +11 krijgt u gedurende 30 minuten methotrexaat via een ader toegediend. Methotrexaat wordt gegeven om GVHD te helpen voorkomen.
Studie testen:
Voordat u vanuit het ziekenhuis en/of de kliniek naar huis wordt gestuurd, krijgt u aanvullende schriftelijke instructies. In deze instructies staat hoe vaak u naar het ziekenhuis/de kliniek zult komen, welke standaardmedicijnen u thuis zult gebruiken, welke bijwerkingen u kunt krijgen en wat u daarvoor kunt doen.
Na het beëindigen van de chemotherapie en transplantatie, zal uw nazorg de routinematige standaardzorg zijn die alle patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan, krijgen. Bij elk bezoek krijgt u een lichamelijk onderzoek. U wordt gevraagd naar eventuele bijwerkingen die u heeft gehad. Er wordt bloed (ongeveer 1 eetlepel) afgenomen voor routinetests. Als de arts denkt dat het nodig is, krijgt u een beenmergaspiratie om de status van de ziekte te controleren. Om een beenmergpunctie op te vangen, wordt een deel van de heup of een andere plaats verdoofd met verdoving en wordt een kleine hoeveelheid beenmerg teruggetrokken via een grote naald.
Duur van de behandeling:
Na 2 jaar is uw deelname aan dit onderzoek afgelopen. U kunt voortijdig uit de studie worden gehaald als de ziekte verergert, als uw transplantatie niet aanslaat (transplantaatfalen), als u de onderzoeksrichtlijnen niet kunt volgen, als uw arts denkt dat dit in uw belang is, als de studie stopt, of als u ervoor kiest om de studie voortijdig te beëindigen.
Als u om welke reden dan ook het onderzoek voortijdig wilt verlaten, dient u dit met de onderzoeksarts te bespreken. Het kan levensbedreigend zijn om het onderzoek te verlaten nadat u bent begonnen met het ontvangen van de onderzoeksgeneesmiddelen, maar voordat u de stamceltransplantatie krijgt, omdat uw bloedcelaantallen gevaarlijk laag zullen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten leeftijd 18-60 jaar.
- Patiënten met de diagnose AML, primair refractair beoordeeld na maximaal 2 kuren AML-inductietherapie (> 5% blasten op dag 21 (+/- 7 dagen) beenmergaspiraat en/of biopsie vanaf het begin van inductiechemotherapie, tot 42 dagen).
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) </= 2.
- Adequate functie van belangrijke organen:, gedefinieerd als: a) Serumcreatinine </= 3 mg/dL; b) Totaal bilirubine </= 2,5 mg/dL; c) ALAT (SGPT) </= 3 x ULN of </= 5 x ULN indien gerelateerd aan ziekte; d) Cardiale ejectiefractie >/= 40% (door ECHO of MUGA).
- Bereidheid tot een allogene transplantatie.
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt die schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven.
- Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om door te gaan naar AHSCT:
- Donorcriteria: Beschikbaarheid van een donor ofwel een HLA-matched sibling donor (MSD) of een haplo-identieke (5-9/10 HLA-matched); als alternatief is een 8/8 HLA-gematchte niet-verwante donor (MUD) door typering met hoge resolutie onmiddellijk beschikbaar;
- Ziektecriteria: Dag 21 (+/-7 dagen) beenmergaspiratie of biopsie vanaf het begin van berging DCIA: a. in volledige morfologische remissie met <5% beenmergblasten, of b. Aplastisch (<10% cellulariteit van het beenmerg) en cytopenisch met een absoluut aantal neutrofielen (ANC) van minder dan 1.000/µL, of c. Lage ziektelast met < 30% BM blasten, met herstel van perifeer bloed (PB) WBC (ANC>1.000/µL) en <5% circulerende blasten.
- Adequate orgaanfunctiecriteria: a. Serumcreatinineklaring >/= 50 ml/min (berekend met de formule van Cockcroft-Gault); B. Totaal bilirubine </= 2 keer de bovengrens van normaal (x ULN) (3 x ULN als wordt aangenomen dat het te wijten is aan leukemie of het syndroom van Gilbert); C. Alanine-aminotransferase (ALT) </= 3 x ULN (5,0 x ULN indien beschouwd als te wijten aan leukemische betrokkenheid); D. LVEF >/= 40% op ECHO of MUGA; e. DLCO >/= 50% voorspeld na correctie voor hemoglobine (moet worden uitgevoerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van roken of longziekte;); DLCO kan worden weggelaten bij patiënten zonder voorgeschiedenis van longziekte, mits goedgekeurd door de studievoorzitter.
- Geen actieve infectie: patiënten moeten koorts hebben. Indien aanwezig, moeten longinfiltraten of andere infectieplaatsen beter worden met antibiotica. Patiënten mogen geen zuurstof nodig hebben. Study Chair zal de scheidsrechter zijn van dit criterium.
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief; actieve hepatitis B of C.
- Ongecontroleerde actieve infecties (viraal, bacterieel en schimmel); de Studieleerstoel is de uiteindelijke beoordelaar van dit criterium.
- Patiënten met actieve secundaire maligniteit, tenzij goedgekeurd door de studievoorzitter.
- Levercirrose.
- Actieve CZS-betrokkenheid in de afgelopen 2 maanden.
- Voorafgaande inductietherapie met DAC + CIA.
- Positieve zwangerschapstest bij een vrouw die zwanger kan worden, gedefinieerd als niet postmenopauzaal gedurende 12 maanden of geen eerdere chirurgische sterilisatie.
- Vrouwen die borstvoeding geven.
- Mannen moeten ermee instemmen geen kind te verwekken en ermee instemmen een condoom te gebruiken als zijn partner in de vruchtbare leeftijd is.
- Onvermogen om te voldoen aan medische therapie of follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gematchte donorgroep van broers en zussen
Salvage chemotherapie vóór transplantatie: Decitabine 20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5. Cytarabine 1 g/m2 per ader op dag 6 - 10. Idarubicine 10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8. Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Testdosis Busulfan 32 mg/m2 per ader op Dag -8. Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3. Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Clofarabine 40 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Stamcelinfusie uitgevoerd op dag 0. |
Testdosis Busulfan 32 mg/m2 toegediend via een ader op dag -8.
Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3.
Andere namen:
Salvage-chemotherapie vóór transplantatie: Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Clofarabine 40 mg/m2 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Vers of ingevroren beenmerg- of perifere bloed (PB) voorlopercellen geïnfundeerd op dag 0. Het doel is om 4 x 106 CD34+-cellen/kg te infunderen bij PB of >3,0 x 108 mononucleaire mergcellen/kg bij beenmerg.
20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5.
Andere namen:
1 g/m2 per ader op dag 6 - 10.
Andere namen:
10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Haploidentieke donorgroep
Salvage chemotherapie vóór transplantatie: Decitabine 20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5. Cytarabine 1 g/m2 per ader op dag 6 - 10. Idarubicine 10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8. Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Testdosis Busulfan 32 mg/m2 toegediend via een ader op dag -8. Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3. Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Clofarabine 40 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Totale lichaamsbestraling (TBI) afgeleverd bij 2Gy op dag -2. Stamcelinfusie uitgevoerd op dag 0. Cyclofosfamide 50 mg/kg per ader op dag +3 en +4. Tacrolimus 0,015 mg/kg/dag via ader of mond op dag +5. Mycofenolaatmofetil 15 mg/kg/dosis via een ader of via de mond driemaal daags van dag +5 tot dag+100. |
Testdosis Busulfan 32 mg/m2 toegediend via een ader op dag -8.
Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3.
Andere namen:
Salvage-chemotherapie vóór transplantatie: Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Clofarabine 40 mg/m2 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Vers of ingevroren beenmerg- of perifere bloed (PB) voorlopercellen geïnfundeerd op dag 0. Het doel is om 4 x 106 CD34+-cellen/kg te infunderen bij PB of >3,0 x 108 mononucleaire mergcellen/kg bij beenmerg.
20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5.
Andere namen:
1 g/m2 per ader op dag 6 - 10.
Andere namen:
10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8.
Andere namen:
Totale lichaamsbestraling (TBI) afgeleverd bij 2Gy op dag -2.
Andere namen:
Cyclofosfamide 50 mg/kg via een ader op dag +3 en +4.
Andere namen:
Tacrolimus 0,015 mg/kg/dag via ader of mond op dag +5.
Andere namen:
Mycofenolaatmofetil 15 mg/kg/dosis via een ader of via de mond driemaal daags van dag +5 tot dag+100.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Overeenkomende niet-verwante donorgroep
Salvage chemotherapie vóór transplantatie: Decitabine 20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5. Cytarabine 1 g/m2 per ader op dag 6 - 10. Idarubicine 10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8. Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Testdosis Busulfan 32 mg/m2 toegediend via een ader op dag -8. Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3. Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Clofarabine 40 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3. Thymoglobuline 2,0 mg/kg per ader op dag -3 en -2. Stamcelinfusie uitgevoerd op dag 0. |
Testdosis Busulfan 32 mg/m2 toegediend via een ader op dag -8.
Busulfan AUC 5.000 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Fludarabine 10 mg/m2 per ader op Dag -6 tot -3.
Andere namen:
Salvage-chemotherapie vóór transplantatie: Clofarabine 15 mg/m2 per ader op dag 6 - 9. Stamceltransplantatie: Clofarabine 40 mg/m2 per ader op dag -6 tot -3.
Andere namen:
Vers of ingevroren beenmerg- of perifere bloed (PB) voorlopercellen geïnfundeerd op dag 0. Het doel is om 4 x 106 CD34+-cellen/kg te infunderen bij PB of >3,0 x 108 mononucleaire mergcellen/kg bij beenmerg.
20 mg/m2 per ader op dag 1 - 5.
Andere namen:
1 g/m2 per ader op dag 6 - 10.
Andere namen:
10 mg/m2 per ader op dag 6 - 8.
Andere namen:
Thymoglobuline 2,0 mg/kg per ader op dag -3 en -2.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene respons (OR) na transplantatie
Tijdsspanne: 4 maanden na initiële behandeling/3 maanden na transplantatie
|
Aantal deelnemers geclassificeerd als een algehele respons van volledige remissie (CR: < 5% blast in een beenmerg/en bloedplaatjes >100/en ANC >1) of CR zonder herstel van bloedplaatjes (CRp: < 5% blast in een beenmerg/ en bloedplaatjes <100/en ANC >1) of CR met onvoldoende hematologisch herstel (CRi: < 5% blasten in het beenmerg/en bloedplaatjes >100/en ANC <1) na de transplantatie.
|
4 maanden na initiële behandeling/3 maanden na transplantatie
|
|
Behandelingsgerelateerde sterfte (TRM)
Tijdsspanne: 4 maanden na de initiële behandeling/3 maanden na de transplantatie
|
Het aantal deelnemers stierf aan behandelingsgerelateerde sterfte binnen 4 maanden na de initiële behandeling/3 maanden na de transplantatie.
|
4 maanden na de initiële behandeling/3 maanden na de transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal deelnemers dat leeft en ziektevrij is binnen 1 jaar na de transplantatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Hardnekkig
- AML
- Cyclofosfamide
- Tacrolimus
- Leukemie
- Idarubicine
- Ara-C
- Cytarabine
- Decitabine
- Dacogen
- TBI
- Thymoglobuline
- Progr
- MMF
- Idamycine
- Cytosar
- DepoCyt
- Cytosine Arabinosine Hydrochloride
- Acute myeloïde leukemie
- Fludarabine
- Fludara
- Cytoxaan
- Neosar
- Fludarabine-fosfaat
- Busulfan
- Busulfex
- XRT
- AHSCT
- Mycofenolaat mofetil
- Clofarabine
- Clolar
- Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
- CellCept
- Myleran
- Clofarex
- Konijn ATG
- Stamcel infusie
- rATG
- Totale lichaamsbestraling
- ATG (Konijn)
- Konijn antithymocyt Globuline
- Konijn antilymfocyt globuline
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Antibiotica, antineoplastiek
- Antituberculeuze middelen
- Antibiotica, antituberculair
- Calcineurineremmers
- Cyclofosfamide
- Decitabine
- Clofarabine
- Fludarabine
- Fludarabine-fosfaat
- Cytarabine
- Idarubicine
- Tacrolimus
- Mycofenolzuur
- Busulfan
- Thymoglobuline
- Antilymfocyten Serum
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0358
- NCI-2015-00849 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .