- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02442232
Modifications hémodynamiques après anesthésie au propofol : étude de biomarqueurs
25 août 2016 mis à jour par: Gustavo Henrique Oliveira de Paula, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Le but de cette étude est d'évaluer les biomarqueurs affectant les réponses hémodynamiques au propofol.
En particulier, les chercheurs évalueront les effets des polymorphismes dans les gènes NOS3 et PRKCA sur les réponses hémodynamiques au propofol et les effets de ces polymorphismes sur les biomarqueurs liés à l'oxyde nitrique après une anesthésie au propofol.
En outre, les chercheurs évalueront les effets de l'anesthésie au propofol sur les biomarqueurs liés à l'oxyde nitrique chez les patients hypertendus traités de manière chronique avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous anesthésie au propofol
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- IMC inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Hypertension sévère
- Coup précédent
- Infarctus antérieur
- Maladies respiratoires, rénales, hépatiques et hématologiques non contrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Normotendu
|
|
Hypertendu prenant ACEi
|
|
Hypertendu ne prenant pas d'ACEi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Pression artérielle moyenne
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Rythme cardiaque
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Niveaux plasmatiques de nitrite
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
Niveaux plasmatiques de nitrate
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CNPq (Autre subvention/numéro de financement: CNPq480010/2007-2)
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