- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02442232
Cambios hemodinámicos tras anestesia con propofol: estudio de biomarcadores
25 de agosto de 2016 actualizado por: Gustavo Henrique Oliveira de Paula, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
El propósito de este estudio es evaluar biomarcadores que afectan las respuestas hemodinámicas al propofol.
En particular, los investigadores evaluarán los efectos de los polimorfismos en los genes NOS3 y PRKCA sobre las respuestas hemodinámicas al propofol y los efectos de estos polimorfismos sobre los biomarcadores relacionados con el óxido nítrico después de la anestesia con propofol.
Además, los investigadores evaluarán los efectos de la anestesia con propofol sobre biomarcadores relacionados con el óxido nítrico en pacientes hipertensos tratados crónicamente con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes bajo anestesia con propofol
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- IMC inferior 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Hipertensión severa
- Golpe anterior
- Infarto previo
- Enfermedades respiratorias, renales, hepáticas y hematológicas no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Normotenso
|
|
Hipertensos tomando IECA
|
|
Hipertenso que no toma IECA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Niveles de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
Niveles de nitrato en plasma
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CNPq (Otro número de subvención/financiamiento: CNPq480010/2007-2)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .