- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02442232
Hemodynamické změny po anestezii propofolem: Studie biomarkerů
25. srpna 2016 aktualizováno: Gustavo Henrique Oliveira de Paula, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Účelem této studie je vyhodnotit biomarkery ovlivňující hemodynamické odpovědi na propofol.
Výzkumníci budou zejména hodnotit účinky polymorfismů v genech NOS3 a PRKCA na hemodynamické odpovědi na propofol a účinky těchto polymorfismů na biomarkery související s oxidem dusnatým po anestezii propofolem.
Kromě toho budou výzkumníci hodnotit účinky anestezie propofolem na biomarkery související s oxidem dusnatým u hypertoniků chronicky léčených inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v anestezii propofolem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II
- BMI nižší 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypertenze
- Předchozí mrtvice
- Předchozí infarkt
- Nekontrolovaná onemocnění dýchacích cest, ledvin, jater a hematologická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normotenzní
|
Hypertenzní užívání ACEi
|
Hypertenzní neužívá ACEi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Průměrný krevní tlak
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Hladiny dusitanů v plazmě
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Hladiny dusičnanů v plazmě
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CNPq (Jiné číslo grantu/financování: CNPq480010/2007-2)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodynamické odpovědi na propofol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, LinkoepingDokončeno
-
Atlantic Center for Oral and Maxillofacial SurgeryNeznámýPropofol | Procedurální sedaceKanada
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)NáborAnestézie | Propofol | fMRISpojené státy
-
University of PadovaDokončenoPropofol | Anestezie Monitorování mozkuItálie
-
Tao ZhangNeznámýSevofluran | Císařský řez | PropofolČína
-
Ruhr University of BochumNeznámýPropofol | Elektroencefalografie | Genderová identitaNěmecko
-
University of PadovaDokončenoPropofol | Anestezie Monitorování mozkuItálie
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAktivní, ne nábor
-
Menoufia UniversityDokončeno