- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02442232
Hemodynamiske endringer etter anestesi med propofol: studie av biomarkører
25. august 2016 oppdatert av: Gustavo Henrique Oliveira de Paula, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Hensikten med denne studien er å evaluere biomarkører som påvirker de hemodynamiske responsene på propofol.
Spesielt vil etterforskerne vurdere effekten av polymorfismer i NOS3- og PRKCA-gener på hemodynamiske responser på propofol og effektene av disse polymorfismer på biomarkører relatert til nitrogenoksid etter propofolanestesi.
I tillegg vil etterforskerne evaluere effekten av propofolanestesi på biomarkører relatert til nitrogenoksid hos hypertensive pasienter som er kronisk behandlet med angiotensin-konverterende enzymhemmere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter under propofol anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- BMI lavere 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypertensjon
- Forrige slag
- Tidligere infarkt
- Ukontrollerte luftveis-, nyre-, lever- og hematologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normotensive
|
|
Hypertensive som tar ACEi
|
|
Hypertensive som ikke tar ACEi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Nitrittnivåer i plasma
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Nitratnivåer i plasma
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CNPq (Annet stipend/finansieringsnummer: CNPq480010/2007-2)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .