- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02442232
Hemodynamische veranderingen na anesthesie met Propofol: studie van biomarkers
25 augustus 2016 bijgewerkt door: Gustavo Henrique Oliveira de Paula, Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Het doel van deze studie is het evalueren van biomarkers die de hemodynamische respons op propofol beïnvloeden.
In het bijzonder zullen de onderzoekers de effecten beoordelen van polymorfismen in NOS3- en PRKCA-genen op hemodynamische reacties op propofol en de effecten van deze polymorfismen op biomarkers gerelateerd aan stikstofmonoxide na anesthesie met propofol.
Daarnaast zullen de onderzoekers de effecten evalueren van propofol-anesthesie op biomarkers gerelateerd aan stikstofmonoxide bij hypertensieve patiënten die chronisch worden behandeld met angiotensine-converterende enzymremmers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten onder propofol-anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I of II
- BMI lager 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hypertensie
- Vorige beroerte
- Vorig infarct
- Ongecontroleerde ademhalings-, nier-, lever- en hematologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Normotensief
|
Hypertensief gebruik van ACEi
|
Hypertensie die geen ACEi gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Hartslag
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Plasma nitriet niveaus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Plasma nitraat niveaus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CNPq (Ander subsidie-/financieringsnummer: CNPq480010/2007-2)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .