- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02485197
Fonction métabolique musculaire chez les personnes âgées ayant un statut différent en vitamine D avant et après l'exercice
15 mars 2017 mis à jour par: David Travis Thomas
Une étude pilote portant sur les différences dans la fonction métabolique musculaire chez les personnes âgées de 65 à 75 ans présentant un statut différent en vitamine D avant et après 7 jours d'entraînement aérobie
Il s'agit d'un petit essai pilote d'entraînement aérobie conçu pour examiner les différences entre les niveaux normaux-élevés et faibles de vitamine D et 7 jours d'entraînement aérobie sur le VO2 local mesuré par spectroscopie optique diffuse hybride non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65-75 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir actuellement ou avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire qui empêcherait l'implication dans la performance de l'exercice.
- Diabète ou hypertension non contrôlés.
- Antécédents de troubles neurologiques liés à un dérangement de la colonne vertébrale, à une discopathie, à des neuropathies périphériques, à des tremblements et à une rigidité
- Antécédents de traumatisme de la jambe / de la hanche, d'inflammation, de rhabdomyolyse infectieuse ou de chirurgie de la jambe au cours des 3 derniers mois
- Avoir un diagnostic d'ostéoporose (tel que déterminé par DXA)
- A participé à un programme d'entraînement en résistance ou aérobie au cours des 3 derniers mois
- S'engager dans plus d'une heure/semaine d'activité vigoureuse
- Indice de masse corporelle > 29
- Sous hormonothérapie substitutive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Faible 25(OH)D
Nous recruterons des individus avec un faible 25(OH)D (<30ng/mL).
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Pendant 7 jours consécutifs, les sujets effectueront jusqu'à 45 minutes d'exercice consistant à marcher sur un tapis roulant à une intensité progressive d'environ 60 à 65 % de leur fréquence cardiaque maximale.
Cette plage de fréquence cardiaque est estimée à moins de 60 % de VO2 max.
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Autre: Haut 25(OH)D
Nous recruterons des individus avec un taux de 25(OH)D plus élevé (au moins 20ng/mL d'unités plus élevé que celui du "groupe à faible taux de 25(OH)D).
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Pendant 7 jours consécutifs, les sujets effectueront jusqu'à 45 minutes d'exercice consistant à marcher sur un tapis roulant à une intensité progressive d'environ 60 à 65 % de leur fréquence cardiaque maximale.
Cette plage de fréquence cardiaque est estimée à moins de 60 % de VO2 max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de VO2 musculaire
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'objectif est d'examiner la différence de consommation de VO2 des gastrocnémiens chez les individus qui ont un 25(OH)D normal-élevé ou bas et qui suivent un programme d'entraînement sur tapis roulant de 7 jours.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Directeur d'études: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Première publication (Estimation)
30 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1029-F6A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .