- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02485197
Lihasten aineenvaihduntatoiminta vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilainen D-vitamiinin tila ennen ja jälkeen harjoituksen
keskiviikko 15. maaliskuuta 2017 päivittänyt: David Travis Thomas
Pilottitutkimus, jossa selvitetään eroja lihasten aineenvaihduntatoiminnassa 65–75-vuotiailla yksilöillä, joilla on erilainen D-vitamiinin tila ennen ja jälkeen 7 päivän aerobisen harjoittelun
Tämä on pieni pilottiaerobinen harjoituskoe, joka on suunniteltu tutkimaan eroja normaalin korkean ja alhaisen D-vitamiinitasojen välillä ja 7 päivän aerobisessa harjoittelussa paikallisella VO2:lla mitattuna non-invasiivisella hybrididiffuusioptisella spektroskopialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tällä hetkellä tai on ollut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, joka estäisi osallistumisen harjoitteluun.
- Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti.
- Aiemmat neurologiset sairaudet, jotka liittyvät selkärangan häiriöihin, levysairauteen, perifeerisiin neuropatioihin, vapinaan ja jäykkyyteen
- Aiempi jalka-/lonkkatrauma, tulehdus, infektio-rabdomyolyysi tai jalkaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla on osteoporoosidiagnoosi (DXA:n mukaan)
- Osallistunut vastus- tai aerobiseen harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harrasta voimakasta toimintaa yli 1 h/viikko
- Painoindeksi >29
- Hormonikorvaushoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matala 25(OH)D
Rekrytoimme henkilöitä, joilla on alhainen 25(OH)D (<30ng/ml).
|
Koehenkilöt suorittavat 7 peräkkäisenä päivänä jopa 45 minuuttia harjoitusta, joka koostuu juoksumatolla kävelemisestä progressiivisella intensiteetillä, joka on noin 60–65 % maksimisykkeestään.
Tämän sykealueen arvioidaan olevan alle 60 % VO2 max.
|
|
Muut: Korkea 25(OH)D
Rekrytoimme henkilöitä, joilla on korkeampi 25(OH)D (vähintään 20 ng/ml yksikköä korkeampi kuin "matala 25(OH)D-ryhmä).
|
Koehenkilöt suorittavat 7 peräkkäisenä päivänä jopa 45 minuuttia harjoitusta, joka koostuu juoksumatolla kävelemisestä progressiivisella intensiteetillä, joka on noin 60–65 % maksimisykkeestään.
Tämän sykealueen arvioidaan olevan alle 60 % VO2 max.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten VO2 kulutus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tavoitteena on tutkia eroa gastrocnemius VO2 -kulutuksessa henkilöillä, joilla on joko normaali-korkea tai matala 25(OH)D ja jotka käyvät 7 päivän juoksumattoharjoittelussa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Opintojohtaja: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1029-F6A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaD-vitamiinin tila | D-vitamiinin biofortifikaatio | D-vitamiinilla vahvistaminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrytointiD-vitamiini | D-vitamiinin ja kalsiumin homeostaasiBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrytointiD-vitamiinin puutos/puutos | D-vitamiinin 25-hydroksylaasipuutosPuola
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi