- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02485197
Função metabólica muscular em adultos mais velhos com diferentes níveis de vitamina D antes e depois do exercício
15 de março de 2017 atualizado por: David Travis Thomas
Um estudo piloto investigando diferenças na função metabólica muscular em indivíduos de 65 a 75 anos com diferentes níveis de vitamina D antes e depois de 7 dias de treinamento aeróbico
Este é um pequeno teste piloto de treinamento aeróbico projetado para examinar as diferenças entre níveis normais altos e baixos de vitamina D e 7 dias de treinamento aeróbico no VO2 local medido por espectroscopia óptica difusa híbrida não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-75 anos de idade
Critério de exclusão:
- Atualmente tem ou tem histórico de doença cardiovascular ou pulmonar que impossibilitaria o envolvimento na realização de exercícios.
- Diabetes ou hipertensão não controlada.
- Histórico de condições neurológicas relacionadas a desarranjo da coluna vertebral, doença do disco, neuropatias periféricas, tremor e rigidez
- História de trauma na perna/quadril, inflamação, infecção, rabdomiólise ou cirurgia na perna nos últimos 3 meses
- Ter um diagnóstico de osteoporose (conforme determinado por DXA)
- Participou de um programa de treinamento resistido ou aeróbico nos últimos 3 meses
- Envolver-se em mais de 1 hora/semana de atividade vigorosa
- Índice de massa corporal >29
- Em terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Baixo 25(OH)D
Vamos recrutar indivíduos com baixa 25(OH)D (<30ng/mL).
|
Durante 7 dias consecutivos, os indivíduos realizarão até 45 minutos de exercício consistindo em caminhada em esteira a uma intensidade progressiva de cerca de 60-65% de sua frequência cardíaca máxima.
Estima-se que essa faixa de frequência cardíaca esteja abaixo de 60% do VO2 máx.
|
|
Outro: Alta 25(OH)D
Recrutaremos indivíduos com níveis mais elevados de 25(OH)D (pelo menos 20 ng/mL unidades superiores aos do "grupo 25(OH)D baixo).
|
Durante 7 dias consecutivos, os indivíduos realizarão até 45 minutos de exercício consistindo em caminhada em esteira a uma intensidade progressiva de cerca de 60-65% de sua frequência cardíaca máxima.
Estima-se que essa faixa de frequência cardíaca esteja abaixo de 60% do VO2 máx.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de VO2 muscular
Prazo: Até 3 meses
|
O objetivo é examinar a diferença no consumo de VO2 do gastrocnêmio em indivíduos com 25(OH)D normal-alto ou baixo e submetidos a 7 dias de um programa de treinamento em esteira.
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Diretor de estudo: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1029-F6A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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