- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02485197
Metabolická funkce svalů u starších dospělých s různým stavem vitaminu D před a po cvičení
15. března 2017 aktualizováno: David Travis Thomas
Pilotní studie zkoumající rozdíly ve svalové metabolické funkci u jedinců ve věku 65-75 let s různým stavem vitaminu D před a po 7 dnech aerobního tréninku
Toto je malá pilotní aerobní tréninková studie navržená tak, aby prozkoumala rozdíly mezi normálními-vysokými a nízkými hladinami vitaminu D a 7denní aerobní trénink na lokální VO2 měřený neinvazivní hybridní difuzní optickou spektroskopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-75 let věku
Kritéria vyloučení:
- V současné době mají nebo mají v anamnéze kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, které by vylučovalo zapojení do výkonu cvičení.
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
- Anamnéza neurologických stavů souvisejících s poruchou páteře, onemocněním ploténky, periferními neuropatiemi, třesem a rigiditou
- Anamnéza traumatu nohy/kyčle, zánětu, infekční rabdomyolýzy nebo operace nohy v posledních 3 měsících
- mít diagnózu osteoporózy (jak je stanoveno DXA)
- V posledních 3 měsících jsem se zúčastnila rezistenčního nebo aerobního tréninkového programu
- Věnujte se více než 1 hodině týdně intenzivní aktivitě
- Index tělesné hmotnosti >29
- Na hormonální substituční terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízká 25(OH)D
Přijmeme jedince s nízkou hodnotou 25(OH)D (<30ng/ml).
|
Po dobu 7 po sobě jdoucích dnů budou subjekty provádět až 45 minut cvičení sestávajícího z chůze na běžícím pásu s progresivní intenzitou přibližně 60-65 % jejich maximální srdeční frekvence.
Tento rozsah srdeční frekvence se odhaduje pod 60 % VO2 max.
|
|
Jiný: Vysoká 25(OH)D
Přijmeme jedince s vyšším 25(OH)D (nejméně 20 ng/ml jednotek vyšší než u „nízké 25(OH)D skupiny).
|
Po dobu 7 po sobě jdoucích dnů budou subjekty provádět až 45 minut cvičení sestávajícího z chůze na běžícím pásu s progresivní intenzitou přibližně 60-65 % jejich maximální srdeční frekvence.
Tento rozsah srdeční frekvence se odhaduje pod 60 % VO2 max.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová spotřeba VO2
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Cílem je prozkoumat rozdíl v konzumaci gastrocnemia VO2 u jedinců, kteří mají buď normální-vysokou nebo nízkou 25(OH)D a absolvují 7denní tréninkový program na běžeckém pásu.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Ředitel studie: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1029-F6A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...NáborNedostatek/nedostatek vitaminu D | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DPolsko
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko