- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02485197
Метаболическая функция мышц у пожилых людей с разным статусом витамина D до и после тренировки
15 марта 2017 г. обновлено: David Travis Thomas
Пилотное исследование по изучению различий в метаболической функции мышц у людей в возрасте 65–75 лет с разным статусом витамина D до и после 7-дневной аэробной тренировки
Это небольшое пилотное аэробное тренировочное испытание, предназначенное для изучения различий между нормальным высоким и низким уровнем витамина D и 7-дневной аэробной тренировкой по локальному VO2, измеренному с помощью неинвазивной гибридной диффузной оптической спектроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65-75 лет
Критерий исключения:
- Иметь в настоящее время или иметь в анамнезе сердечно-сосудистые или легочные заболевания, препятствующие участию в выполнении физических упражнений.
- Неконтролируемый диабет или гипертония.
- Неврологические заболевания в анамнезе, связанные с расстройством позвоночника, поражением дисков, периферической невропатией, тремором и ригидностью.
- История травмы ноги/бедра, воспаления, инфекционного рабдомиолиза или операции на ноге за последние 3 месяца
- Иметь диагноз остеопороза (по данным DXA)
- Участвовал в программе силовых или аэробных тренировок за последние 3 месяца.
- Заниматься активной деятельностью более 1 часа в неделю
- Индекс массы тела >29
- На заместительной гормональной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Низкий 25(ОН)D
Мы будем набирать людей с низким уровнем 25(OH)D (<30 нг/мл).
|
В течение 7 дней подряд испытуемые будут выполнять до 45 минут упражнений, состоящих из ходьбы по беговой дорожке с постепенной интенсивностью около 60-65% от их максимальной частоты сердечных сокращений.
Этот диапазон частоты сердечных сокращений оценивается ниже 60% VO2 max.
|
|
Другой: Высокий 25(ОН)D
Мы будем набирать людей с более высоким уровнем 25(OH)D (как минимум на 20 нг/мл единиц выше, чем у «группы с низким уровнем 25(OH)D»).
|
В течение 7 дней подряд испытуемые будут выполнять до 45 минут упражнений, состоящих из ходьбы по беговой дорожке с постепенной интенсивностью около 60-65% от их максимальной частоты сердечных сокращений.
Этот диапазон частоты сердечных сокращений оценивается ниже 60% VO2 max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление мышцами VO2
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Цель состоит в том, чтобы изучить разницу в потреблении VO2 икроножными мышцами у людей с нормальным высоким или низким уровнем 25(OH)D, которые проходят 7-дневную программу тренировок на беговой дорожке.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Директор по исследованиям: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1029-F6A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiЗапись по приглашениюУличающий дефицит с поперечным дефицитом класса I Marhcluse Vitamin D Ортодонтическое движение зубов.Турция (Туркие)
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... и другие соавторыЗапись по приглашениюСтатус витамина D | Биофортификация витамином D | Витаминизация витамином DСоединенное Королевство
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...РекрутингДефицит/недостаточность витамина D | Дефицит витамина D 25-гидроксилазыПольша
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия