- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02485197
Función metabólica muscular en adultos mayores con diferente estado de vitamina D antes y después del ejercicio
15 de marzo de 2017 actualizado por: David Travis Thomas
Un estudio piloto que investiga las diferencias en la función metabólica muscular en personas de 65 a 75 años de edad con diferentes niveles de vitamina D antes y después de 7 días de entrenamiento aeróbico
Este es un pequeño ensayo piloto de entrenamiento aeróbico diseñado para examinar las diferencias entre los niveles normales-altos y bajos de vitamina D y 7 días de entrenamiento aeróbico en el VO2 local medido por espectroscopía óptica difusa híbrida no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-75 años de edad
Criterio de exclusión:
- Actualmente tiene o tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular o pulmonar que imposibilitaría la participación en la realización de ejercicio.
- Diabetes o hipertensión no controlada.
- Antecedentes de afecciones neurológicas relacionadas con trastornos de la columna vertebral, enfermedad del disco, neuropatías periféricas, temblor y rigidez.
- Antecedentes de traumatismo de pierna/cadera, inflamación, infección, rabdomiólisis o cirugía de pierna en los últimos 3 meses
- Tener un diagnóstico de osteoporosis (según lo determinado por DXA)
- Participó en un programa de entrenamiento aeróbico o de resistencia en los últimos 3 meses
- Participar en más de 1 hora por semana de actividad vigorosa
- Índice de masa corporal >29
- En terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Bajo 25(OH)D
Reclutaremos personas con niveles bajos de 25(OH)D (<30 ng/mL).
|
Durante 7 días consecutivos, los sujetos realizarán hasta 45 minutos de ejercicio que consistirá en caminar en una cinta rodante a una intensidad progresiva de alrededor del 60-65 % de su frecuencia cardíaca máxima.
Se estima que este rango de frecuencia cardíaca está por debajo del 60 % del VO2 máx.
|
|
Otro: Alto 25(OH)D
Reclutaremos individuos con niveles más altos de 25(OH)D (al menos 20 ng/mL de unidades más altas que las del "grupo con niveles bajos de 25(OH)D").
|
Durante 7 días consecutivos, los sujetos realizarán hasta 45 minutos de ejercicio que consistirá en caminar en una cinta rodante a una intensidad progresiva de alrededor del 60-65 % de su frecuencia cardíaca máxima.
Se estima que este rango de frecuencia cardíaca está por debajo del 60 % del VO2 máx.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de VO2 muscular
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
El objetivo es examinar la diferencia en el consumo de VO2 del gastrocnemio en individuos que tienen 25(OH)D normal-alta o baja y se someten a un programa de entrenamiento en cinta rodante durante 7 días.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Director de estudio: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1029-F6A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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