- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02485197
Funzione metabolica muscolare negli anziani con diverso stato di vitamina D prima e dopo l'esercizio
15 marzo 2017 aggiornato da: David Travis Thomas
Uno studio pilota che indaga le differenze nella funzione metabolica muscolare in individui di età compresa tra 65 e 75 anni con diversi livelli di vitamina D prima e dopo 7 giorni di allenamento aerobico
Si tratta di un piccolo studio pilota di allenamento aerobico progettato per esaminare le differenze tra livelli di vitamina D normali, alti e bassi e 7 giorni di allenamento aerobico sul VO2 locale misurato mediante spettroscopia ottica diffusa ibrida non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-75 anni
Criteri di esclusione:
- Attualmente hanno o hanno una storia di malattie cardiovascolari o polmonari che precluderebbero il coinvolgimento nell'esecuzione dell'esercizio.
- Diabete o ipertensione non controllati.
- Storia di condizioni neurologiche correlate a squilibrio spinale, discopatia, neuropatie periferiche, tremore e rigidità
- Storia di trauma alla gamba/anca, infiammazione, rabdomiolisi infettiva o intervento chirurgico alla gamba negli ultimi 3 mesi
- Avere una diagnosi di osteoporosi (come determinato da DXA)
- Ha partecipato a un programma di allenamento aerobico o di resistenza negli ultimi 3 mesi
- Impegnarsi in più di 1 ora/settimana di attività vigorosa
- Indice di massa corporea >29
- In terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Basso 25(OH)D
Recluteremo individui con bassi livelli di 25(OH)D (<30ng/mL).
|
Per 7 giorni consecutivi, i soggetti eseguiranno fino a 45 minuti di esercizio consistente in camminata su tapis roulant ad un'intensità progressiva di circa il 60-65% della loro frequenza cardiaca massima.
Si stima che questo intervallo di frequenza cardiaca sia inferiore al 60% VO2 max.
|
|
Altro: Alto 25(OH)D
Recluteremo individui con livelli più alti di 25(OH)D (almeno 20 ng/mL di unità superiori a quelli del "gruppo con basso contenuto di 25(OH)D).
|
Per 7 giorni consecutivi, i soggetti eseguiranno fino a 45 minuti di esercizio consistente in camminata su tapis roulant ad un'intensità progressiva di circa il 60-65% della loro frequenza cardiaca massima.
Si stima che questo intervallo di frequenza cardiaca sia inferiore al 60% VO2 max.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di VO2 muscolare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
|
L'obiettivo è esaminare la differenza nel consumo di VO2 del gastrocnemio in individui che hanno 25(OH)D normale-alto o basso e sono sottoposti a 7 giorni di un programma di allenamento su tapis roulant.
|
Fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Direttore dello studio: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1029-F6A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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