- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02485197
Muskelmetabolsk funksjon hos eldre voksne med forskjellig vitamin D-status før og etter trening
15. mars 2017 oppdatert av: David Travis Thomas
En pilotstudie som undersøker forskjeller i muskelmetabolsk funksjon hos personer i alderen 65-75 år med forskjellig vitamin D-status før og etter 7-dagers aerobic trening
Dette er en liten pilotforsøk på aerobic trening designet for å undersøke forskjeller mellom normalt-høye og lave vitamin D-nivåer og 7-dagers aerobic trening på lokal VO2 målt ved ikke-invasiv hybrid diffus optisk spektroskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden eller har en historie med kardiovaskulær eller lungesykdom som vil utelukke involvering i utførelse av trening.
- Ukontrollert diabetes eller hypertensjon.
- Historie om nevrologiske tilstander relatert til spinal derangement, disksykdom, perifere nevropatier, tremor og rigiditet
- Anamnese med bein-/hoftetraumer, betennelse, infeksjon, rabdomyolyse eller benkirurgi de siste 3 månedene
- Har en diagnose av osteoporose (som bestemt av DXA)
- Deltatt i et motstands- eller aerobic treningsprogram de siste 3 månedene
- Delta i mer enn 1 time/uke med kraftig aktivitet
- Kroppsmasseindeks >29
- På hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lav 25(OH)D
Vi vil rekruttere personer med lavt 25(OH)D (<30ng/mL).
|
I 7 påfølgende dager vil forsøkspersonene utføre opptil 45 minutters trening bestående av tredemøllegåing med en progressiv intensitet på ca. 60-65 % av maksimal hjertefrekvens.
Dette pulsområdet er estimert til å være under 60 % VO2 maks.
|
|
Annen: Høy 25(OH)D
Vi vil rekruttere individer med høyere 25(OH)D (minst 20ng/ml enheter høyere enn "lav 25(OH)D-gruppen).
|
I 7 påfølgende dager vil forsøkspersonene utføre opptil 45 minutters trening bestående av tredemøllegåing med en progressiv intensitet på ca. 60-65 % av maksimal hjertefrekvens.
Dette pulsområdet er estimert til å være under 60 % VO2 maks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel VO2-forbruk
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Målet er å undersøke forskjellen i gastrocnemius VO2-forbruk hos individer som enten har normal-høy eller lav 25(OH)D og som gjennomgår 7-dagers tredemølletreningsprogram.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Studieleder: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1029-F6A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D-mangel
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonVitamin D-status | Vitamin D-Bioberikelse | Vitamin D-berikningStorbritannia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringVitamin d | Vitamin D og kalsiumhomeostaseBelgia
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutteringVitamin D mangel/mangel | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelPolen
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTilbaketrukketVitamin dForente stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthFullført
-
Universidade de Passo FundoUkjent