- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02485197
Spiermetabolische functie bij oudere volwassenen met verschillende vitamine D-status voor en na het sporten
15 maart 2017 bijgewerkt door: David Travis Thomas
Een pilootstudie waarin de verschillen in spiermetabolische functie worden onderzocht bij personen van 65-75 jaar met een verschillende vitamine D-status voor en na 7 dagen aerobe training
Dit is een kleine pilot-aerobe trainingsproef die is ontworpen om verschillen te onderzoeken tussen normaal-hoge en lage vitamine D-spiegels en 7 dagen aerobe training op lokale VO2 gemeten door niet-invasieve hybride diffuse optische spectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- U heeft of heeft een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of longziekte die de betrokkenheid bij het uitvoeren van lichaamsbeweging uitsluit.
- Ongecontroleerde diabetes of hypertensie.
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen gerelateerd aan spinale stoornis, schijfziekte, perifere neuropathieën, tremor en rigiditeit
- Voorgeschiedenis van been-/heuptrauma, ontsteking, infectie, rabdomyolyse of beenoperatie in de afgelopen 3 maanden
- Een diagnose van osteoporose hebben (zoals bepaald door DXA)
- In de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een weerstands- of aerobe trainingsprogramma
- Neem deel aan meer dan 1 uur/week aan krachtige activiteit
- Lichaamsmassa-index> 29
- Over hormoonvervangingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laag 25(OH)D
We zullen personen werven met een lage 25(OH)D (<30ng/mL).
|
Gedurende 7 opeenvolgende dagen zullen proefpersonen tot 45 minuten aan lichaamsbeweging doen, bestaande uit lopen op de loopband met een progressieve intensiteit van ongeveer 60-65% van hun maximale hartslag.
Dit hartslagbereik wordt geschat op minder dan 60% VO2 max.
|
|
Ander: Hoge 25(OH)D
We zullen personen rekruteren met een hogere 25(OH)D (ten minste 20 ng/mL eenheden hoger dan die van de "lage 25(OH)D groep).
|
Gedurende 7 opeenvolgende dagen zullen proefpersonen tot 45 minuten aan lichaamsbeweging doen, bestaande uit lopen op de loopband met een progressieve intensiteit van ongeveer 60-65% van hun maximale hartslag.
Dit hartslagbereik wordt geschat op minder dan 60% VO2 max.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier VO2 verbruik
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Het doel is om het verschil in gastrocnemius VO2-consumptie te onderzoeken bij personen die een normaal-hoge of lage 25(OH)D hebben en een 7-daags trainingsprogramma op een loopband volgen.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Studie directeur: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1029-F6A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingVitamine D-status | Biofortificatie van vitamine D | Vitamine D-verrijkingVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenWervingVitamine D | Homeostase van vitamine D en calciumBelgië
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...WervingVitamine D-tekort / -insufficiëntie | Vitamine D 25-Hydroxylase-tekortPolen
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
Klinische onderzoeken op 7 aaneengesloten dagen aerobe training
-
Sheba Medical CenterVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair ongevalIsraël
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidOpvliegers | MenopauzeKalkoen
-
University of AlbertaVoltooid
-
Universiti Tunku Abdul RahmanVoltooid
-
Columbia UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidPremenstrueel syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
University of LisbonVoltooidChronisch hartfalen | BreekbaarheidPortugal
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterVoltooidStamceltransplantatie, hematopoietischVerenigde Staten