- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02485197
Funkcja metaboliczna mięśni u osób starszych z różnym statusem witaminy D przed i po wysiłku fizycznym
15 marca 2017 zaktualizowane przez: David Travis Thomas
Badanie pilotażowe badające różnice w funkcji metabolicznej mięśni u osób w wieku 65-75 lat z różnym poziomem witaminy D przed i po 7 dniach treningu aerobowego
Jest to mała pilotażowa próba treningu aerobowego mająca na celu zbadanie różnic między normalnie wysokimi i niskimi poziomami witaminy D oraz 7-dniowy trening aerobowy na lokalnym VO2 mierzonym za pomocą nieinwazyjnej hybrydowej spektroskopii optycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie chorują lub miały w przeszłości choroby układu krążenia lub płuc, które wykluczałyby zaangażowanie w wykonywanie ćwiczeń.
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie.
- Historia stanów neurologicznych związanych z rozstrojem kręgosłupa, chorobą krążka międzykręgowego, neuropatiami obwodowymi, drżeniem i sztywnością
- Historia urazu nogi/biodra, zapalenia, rabdomiolizy infekcyjnej lub operacji nogi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieć zdiagnozowaną osteoporozę (określoną przez DXA)
- Uczestniczył w programie treningu oporowego lub aerobowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Angażuj się w więcej niż 1 godzinę tygodniowo intensywnej aktywności
- Wskaźnik masy ciała >29
- Na hormonalnej terapii zastępczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niskie 25(OH)D
Będziemy rekrutować osoby z niskim poziomem 25(OH)D (<30ng/mL).
|
Przez 7 kolejnych dni badani wykonują do 45 minut ćwiczeń polegających na marszu na bieżni ruchomej z progresywną intensywnością około 60-65% tętna maksymalnego.
Ten zakres tętna szacuje się na poniżej 60% VO2 max.
|
|
Inny: Wysoka 25(OH)D
Będziemy rekrutować osoby z wyższym poziomem 25(OH)D (co najmniej o 20 ng/ml jednostek wyższymi niż osoby z „grupy o niskim poziomie 25(OH)D).
|
Przez 7 kolejnych dni badani wykonują do 45 minut ćwiczeń polegających na marszu na bieżni ruchomej z progresywną intensywnością około 60-65% tętna maksymalnego.
Ten zakres tętna szacuje się na poniżej 60% VO2 max.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie VO2 w mięśniach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Celem jest zbadanie różnicy w zużyciu VO2 mięśnia brzuchatego łydki u osób, które mają normalny wysoki lub niski poziom 25(OH)D i przechodzą 7-dniowy program treningowy na bieżni.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Dyrektor Studium: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1029-F6A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutacyjnyNiedobór/niedobór witaminy D | Niedobór 25-hydroksylazy witaminy DPolska
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami