- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02485197
Muskelstoffwechselfunktion bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichem Vitamin-D-Status vor und nach dem Training
15. März 2017 aktualisiert von: David Travis Thomas
Eine Pilotstudie zur Untersuchung von Unterschieden in der Muskelstoffwechselfunktion bei Personen im Alter von 65 bis 75 Jahren mit unterschiedlichem Vitamin-D-Status vor und nach 7 Tagen Aerobic-Training
Hierbei handelt es sich um einen kleinen Pilotversuch zum Aerobic-Training, der die Unterschiede zwischen normal-hohen und niedrigen Vitamin-D-Spiegeln und einem 7-tägigen Aerobic-Training mit lokalem VO2 untersuchen soll, gemessen durch nicht-invasive hybride diffuse optische Spektroskopie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-75 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Derzeit eine Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung haben oder in der Vergangenheit gelitten haben, die eine Beteiligung an der Ausübung körperlicher Betätigung ausschließen würde.
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Wirbelsäulenstörungen, Bandscheibenerkrankungen, peripheren Neuropathien, Zittern und Steifheit
- Vorgeschichte von Bein-/Hüfttrauma, Entzündung, Infektionsrhabdomyolyse oder Beinoperation in den letzten 3 Monaten
- Eine Osteoporose-Diagnose haben (gemäß DXA)
- In den letzten 3 Monaten an einem Widerstands- oder Aerobic-Trainingsprogramm teilgenommen
- Nehmen Sie mehr als 1 Stunde pro Woche an intensiver Aktivität teil
- Body-Mass-Index >29
- Zur Hormonersatztherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Niedriger 25(OH)D
Wir werden Personen mit einem niedrigen 25(OH)D-Wert (<30 ng/ml) rekrutieren.
|
An 7 aufeinanderfolgenden Tagen absolvieren die Probanden bis zu 45 Minuten Training, bestehend aus Laufen auf dem Laufband mit einer progressiven Intensität von etwa 60–65 % ihrer maximalen Herzfrequenz.
Dieser Herzfrequenzbereich liegt schätzungsweise unter 60 % VO2 max.
|
|
Sonstiges: Hoher 25(OH)D
Wir werden Personen mit einem höheren 25(OH)D-Wert rekrutieren (mindestens 20 ng/ml-Einheiten höher als der der „Gruppe mit niedrigem 25(OH)D-Wert“).
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An 7 aufeinanderfolgenden Tagen absolvieren die Probanden bis zu 45 Minuten Training, bestehend aus Laufen auf dem Laufband mit einer progressiven Intensität von etwa 60–65 % ihrer maximalen Herzfrequenz.
Dieser Herzfrequenzbereich liegt schätzungsweise unter 60 % VO2 max.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskel-VO2-Verbrauch
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Das Ziel besteht darin, den Unterschied im Gastrocnemius-VO2-Verbrauch bei Personen zu untersuchen, die entweder einen normal-hohen oder niedrigen 25(OH)D-Wert haben und 7 Tage lang ein Laufband-Trainingsprogramm absolvieren.
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Studienleiter: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1029-F6A
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