- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02485197
Muskelmetabolisk funktion hos ældre voksne med forskellig D-vitaminstatus før og efter træning
15. marts 2017 opdateret af: David Travis Thomas
En pilotundersøgelse, der undersøger forskelle i muskelmetabolisk funktion hos personer i alderen 65-75 år med forskellig D-vitaminstatus før og efter 7 dages aerob træning
Dette er et lille pilotforsøg med aerob træning designet til at undersøge forskelle mellem normale-høje og lave D-vitaminniveauer og 7-dages aerob træning på lokal VO2 målt ved non-invasiv hybrid diffus optisk spektroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-75 år
Ekskluderingskriterier:
- Har i øjeblikket eller har en historie med kardiovaskulær eller lungesygdom, som ville udelukke involvering i udøvelsen af træning.
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension.
- Historie om neurologiske tilstande relateret til spinal derangement, disksygdom, perifere neuropatier, tremor og rigiditet
- Anamnese med ben-/hoftetraume, betændelse, infektion, rabdomyolyse eller benoperation inden for de seneste 3 måneder
- Har en diagnose af osteoporose (som bestemt af DXA)
- Har deltaget i et modstands- eller aerob træningsprogram inden for de sidste 3 måneder
- Deltag i mere end 1 time/uge med kraftig aktivitet
- Body mass index >29
- På hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Lav 25(OH)D
Vi rekrutterer personer med lavt 25(OH)D (<30ng/ml).
|
I 7 på hinanden følgende dage vil forsøgspersoner udføre op til 45 minutters træning bestående af løbebåndsgang med en progressiv intensitet på omkring 60-65 % af deres maksimale puls.
Dette pulsområde vurderes til at være under 60 % VO2 max.
|
Andet: Høj 25(OH)D
Vi vil rekruttere personer med højere 25(OH)D (mindst 20ng/ml enheder højere end "lav 25(OH)D-gruppen).
|
I 7 på hinanden følgende dage vil forsøgspersoner udføre op til 45 minutters træning bestående af løbebåndsgang med en progressiv intensitet på omkring 60-65 % af deres maksimale puls.
Dette pulsområde vurderes til at være under 60 % VO2 max.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel VO2 forbrug
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Målet er at undersøge forskellen i gastrocnemius VO2-forbrug hos personer, der enten har normalt-højt eller lavt 25(OH)D og gennemgår 7-dages et løbebåndstræningsprogram.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David T Thomas, PhD, University of Kentucky
- Studieleder: Maja Redzic, MS, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2015
Først opslået (Skøn)
30. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1029-F6A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet