Performances du système ePrime pour la cellulite

Critère d'intégration:

1. Sujets cherchant un traitement de la cellulite dans les zones du haut des cuisses et des fesses.
2. Le sujet a une cellulite de stade II ou III, selon le classement à l'aide de la classification de l'échelle de Nurnberger-Muller (annexe III)
3. Sujets féminins en bonne santé âgés de 25 à 60 ans
4. Processus de consentement éclairé terminé et consentement signé par le sujet
5. Disposé à recevoir le traitement ePrime proposé et le protocole de suivi
6. Pas enceinte ou allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence)
7. Disposé à faire prendre des photographies des zones traitées à utiliser anonymisées dans les évaluations, les publications et les présentations

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a subi une intervention chirurgicale ou toute autre procédure pour la cellulite au cours des 6 derniers mois
2. Enceinte ou planifiant une grossesse, ayant accouché il y a moins de 3 mois et/ou allaitant
3. Allergie connue à la lidocaïne ou à l'épinéphrine ou aux antibiotiques
4. Malignité active ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
5. Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne
6. Souffrant d'une maladie concomitante importante, comme des troubles cardiaques, le diabète (type I ou II), le lupus, la porphyrie ou des troubles neurologiques pertinents (c.-à-d. tout état pathologique qui, de l'avis du médecin, interférerait avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison)
7. Avoir un état anticoagulant ou thromboembolique connu ou prendre des médicaments anticoagulants une semaine avant et pendant le traitement (pour permettre l'inclusion, l'arrêt temporaire de l'utilisation selon la discrétion du médecin du sujet)
8. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs
9. Souffrant de déséquilibre hormonal, qu'il soit lié à la thyroïde, à l'hypophyse ou aux androgènes
10. Antécédents de problèmes importants de drainage lymphatique
11. Antécédents de cancer ayant nécessité une biopsie ou une dissection des ganglions lymphatiques
12. Souffrant d'affections cutanées importantes dans les zones traitées ou d'affections cutanées inflammatoires, y compris, mais sans s'y limiter, des lacérations ou des abrasions ouvertes, une hidrosadénite ou une dermatite de la zone de traitement avant le traitement (durée de résolution à la discrétion de l'investigateur) ou pendant le cours de traitement
13. Antécédents de cicatrisation chéloïde, cicatrisation anormale des plaies et/ou sujets aux ecchymoses
14. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation), y compris les maladies vasculaires du collagène ou les troubles vasculaires
15. Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement ou pendant l'étude
16. Sujet sous corticothérapie systémique 6 mois avant et tout au long de l'étude
17. Naevus dysplasiques dans la zone à traiter
18. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant cette étude, si des traitements de la cellulite étaient impliqués
19. Le sujet a une lymphadénopathie palpable à n'importe quelle visite. Des techniques de palpation standard seront utilisées
20. Sujets ayant des antécédents d'œdème sévère
21. À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du sujet à cette étude