Ydeevne af ePrime-systemet til cellulite

Inklusionskriterier:

1. Personer, der søger behandling af cellulite i de øvre lår og balder.
2. Forsøgspersonen har cellulite trin II eller III som klassificeret ved hjælp af Nurnberger-Muller skalaklassifikation (bilag III)
3. Sunde kvindelige forsøgspersoner i alderen 25 til 60 år
4. Informeret samtykkeproces afsluttet og emneunderskrevet samtykke
5. Vil gerne modtage den foreslåede ePrime behandling og opfølgningsprotokol
6. Ikke gravid eller ammende og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser)
7. Er villig til at få taget billeder af de behandlede områder, der skal bruges afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen blev opereret eller en anden procedure for cellulite inden for de sidste 6 måneder
2. Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer
3. Kendt allergi over for lidocain eller adrenalin eller antibiotika
4. Aktiv malignitet eller anamnese med malignitet inden for de seneste 5 år
5. At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen, såsom en pacemaker eller en intern defibrillator
6. Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II), lupus, porfyri eller relevante neurologiske lidelser (dvs. enhver sygdomstilstand, som efter lægens mening ville forstyrre bedøvelsen, behandlingen eller helingsprocessen)
7. At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet (for at tillade inklusion, midlertidigt ophør med brug efter patientens læges skøn)
8. Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller i øjeblikket bruger immunsuppressiv medicin
9. Lider af hormonel ubalance, uanset om det er relateret til skjoldbruskkirtel, hypofyse eller androgen
10. Anamnese med betydelige lymfedrænageproblemer
11. Anamnese med kræft, som krævede lymfeknudebiopsi eller dissektion
12. Lider af betydelige hudtilstande i de behandlede områder eller inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, åbne flænger eller afskrabninger, hidradenitis eller dermatitis i behandlingsområdet før behandlingen (varigheden af ​​opløsning efter efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløb
13. Anamnese med keloid ardannelse, unormal sårheling og/eller tilbøjelig til blå mærker
14. Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (især hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet), herunder kollagen vaskulær sygdom eller vaskulitiske lidelser
15. Brug af isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder efter behandling eller under undersøgelsen
16. Forsøgsperson i systemisk kortikosteroidbehandling 6 måneder før og under hele studiet
17. Dysplastisk nevi i det område, der skal behandles
18. Deltagelse i en undersøgelse af en anden enhed eller et andet lægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding eller under denne undersøgelse, hvis behandlinger af cellulite var involveret
19. Forsøgspersonen har palpabel lymfadenopati ved ethvert besøg. Standard palpationsteknikker vil blive brugt
20. Forsøgspersoner med en historie med alvorligt ødem
21. Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse