Desempenho do Sistema ePrime para Celulite

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que procuram tratamento de celulite nas áreas superiores das coxas e nádegas.
2. O sujeito tem celulite em estágio II ou III conforme classificado usando a classificação da escala de Nurnberger-Muller (Apêndice III)
3. Indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino com idades entre 25 e 60 anos
4. Processo de consentimento informado concluído e consentimento assinado pelo sujeito
5. Disposto a receber o tratamento ePrime proposto e o protocolo de acompanhamento
6. Não estar grávida ou amamentando e deve estar na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição (ou seja, contraceptivos orais, implante contraceptivo, métodos de barreira com espermicida ou abstinência)
7. Disposto a tirar fotos das áreas tratadas para serem usadas desidentificadas em avaliações, publicações e apresentações

Critério de exclusão:

1. Sujeito teve cirurgia ou qualquer outro procedimento para celulite nos últimos 6 meses
2. Grávida ou planejando engravidar, tendo dado à luz há menos de 3 meses e/ou amamentando
3. Alergia conhecida a lidocaína ou epinefrina ou antibióticos
4. Malignidade ativa ou história de malignidade nos últimos 5 anos
5. Ter qualquer implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo, como um marca-passo ou um desfibrilador interno
6. Sofrendo de doença concomitante significativa, como distúrbios cardíacos, diabetes (tipo I ou II), lúpus, porfiria ou distúrbios neurológicos pertinentes (ou seja, qualquer estado de doença que, na opinião do médico, interferiria na anestesia, tratamento ou processo de cura)
7. Ter uma condição anticoagulante ou tromboembólica conhecida ou tomar medicamentos anticoagulantes uma semana antes e durante o curso de tratamento (para permitir a inclusão, interrupção temporária do uso a critério do médico do sujeito)
8. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou uso atual de medicamentos imunossupressores
9. Sofrendo de desequilíbrio hormonal, seja relacionado à tireóide, hipófise ou andrógeno
10. Histórico de problemas significativos de drenagem linfática
11. História de câncer que exigiu biópsia ou dissecção de linfonodo
12. Sofrer de condições de pele significativas nas áreas tratadas ou condições inflamatórias da pele, incluindo, mas não limitado a, lacerações ou abrasões abertas, hidradenite ou dermatite da área de tratamento antes do tratamento (duração da resolução a critério do Investigador) ou durante o curso de tratamento
13. História de cicatriz quelóide, cicatrização anormal de feridas e/ou propensão a hematomas
14. História de distúrbios epidérmicos ou dérmicos (particularmente se envolvendo colágeno ou microvascularidade), incluindo doença vascular do colágeno ou distúrbios vasculíticos
15. Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de 6 meses de tratamento ou durante o estudo
16. Sujeito em terapia com corticosteroides sistêmicos 6 meses antes e durante o curso do estudo
17. Nevos displásicos na área a ser tratada
18. Participação em um estudo de outro dispositivo ou medicamento dentro de 3 meses antes da inscrição ou durante este estudo, se tratamentos de celulite estiverem envolvidos
19. O sujeito tem linfadenopatia palpável em qualquer visita. Técnicas de palpação padrão serão usadas
20. Indivíduos com história de edema grave
21. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo