Rendimiento del sistema ePrime para la celulitis

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que buscan tratamiento de la celulitis en la parte superior de los muslos y las nalgas.
2. El sujeto tiene celulitis en estadio II o III según la clasificación de la escala de Nurnberger-Muller (Apéndice III)
3. Mujeres sanas de 25 a 60 años de edad
4. Proceso de consentimiento informado completado y consentimiento firmado por el sujeto
5. Dispuesto a recibir el tratamiento ePrime propuesto y el protocolo de seguimiento
6. No estar embarazada ni amamantando y debe ser posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia)
7. Dispuesto a que se tomen fotografías de las áreas tratadas para usarlas sin identificación en evaluaciones, publicaciones y presentaciones

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tuvo cirugía o cualquier otro procedimiento para la celulitis en los últimos 6 meses
2. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz hace menos de 3 meses y/o amamantar
3. Alergia conocida a la lidocaína, epinefrina o antibióticos
4. Neoplasia maligna activa o antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años
5. Tener cualquier implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo, como un marcapasos o un desfibrilador interno
6. Padecer una enfermedad significativa concurrente, como trastornos cardíacos, diabetes (tipo I o II), lupus, porfiria o trastornos neurológicos pertinentes (es decir, cualquier estado de enfermedad que, en opinión del médico, podría interferir con la anestesia, el tratamiento o el proceso de curación)
7. Tener una afección anticoagulante o tromboembólica conocida o tomar medicamentos anticoagulantes una semana antes y durante el ciclo de tratamiento (para permitir la inclusión, el cese temporal del uso según el criterio del médico del sujeto)
8. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usando medicamentos inmunosupresores
9. Sufrir de desequilibrio hormonal, ya sea relacionado con la tiroides, la hipófisis o los andrógenos
10. Antecedentes de problemas significativos de drenaje linfático.
11. Historial de cáncer que requirió biopsia o disección de ganglios linfáticos
12. Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones o abrasiones abiertas, hidradenitis o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) o durante el curso de tratamiento
13. Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización anormal de heridas y/o tendencia a hematomas
14. Antecedentes de trastornos epidérmicos o dérmicos (particularmente si involucran colágeno o microvascularidad), incluida enfermedad vascular del colágeno o trastornos vasculíticos
15. Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento o durante el estudio
16. Sujeto en terapia con corticosteroides sistémicos 6 meses antes y durante el curso del estudio
17. Nevos displásicos en la zona a tratar
18. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o durante este estudio, si hubo tratamientos para la celulitis
19. El sujeto tiene linfadenopatía palpable en cualquier visita. Se utilizarán técnicas estándar de palpación.
20. Sujetos con antecedentes de edema severo
21. A discreción del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación del sujeto en este estudio no sea segura.