Leistung des ePrime-Systems gegen Cellulite

Einschlusskriterien:

1. Personen, die eine Behandlung von Cellulite im Oberschenkel- und Gesäßbereich anstreben.
2. Der Proband hat Cellulite im Stadium II oder III, bewertet anhand der Nürnberger-Müller-Skala (Anhang III).
3. Gesunde weibliche Probanden im Alter von 25 bis 60 Jahren
4. Der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung ist abgeschlossen und der Betreff hat die Einwilligung unterzeichnet
5. Bereit, das vorgeschlagene ePrime-Behandlungs- und Nachsorgeprotokoll zu erhalten
6. Nicht schwanger oder stillend und muss entweder postmenopausal sein, chirurgisch sterilisiert sein oder mindestens 3 Monate vor der Einschreibung eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden (d. h. orale Kontrazeptiva, Verhütungsimplantate, Barrieremethoden mit Spermiziden oder Abstinenz).
7. Ich bin bereit, Fotos von den behandelten Bereichen anfertigen zu lassen, um sie für Auswertungen, Veröffentlichungen und Präsentationen unkenntlich zu machen

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hatte in den letzten 6 Monaten eine Operation oder einen anderen Eingriff wegen Cellulite
2. Sie sind schwanger oder planen eine Schwangerschaft, haben vor weniger als 3 Monaten entbunden und/oder stillen
3. Bekannte Allergie gegen Lidocain oder Adrenalin oder Antibiotika
4. Aktive Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren
5. Über ein aktives elektrisches Implantat irgendwo im Körper verfügen, beispielsweise einen Herzschrittmacher oder einen internen Defibrillator
6. Leiden Sie an erheblichen Begleiterkrankungen wie Herzerkrankungen, Diabetes (Typ I oder II), Lupus, Porphyrie oder relevanten neurologischen Störungen (z. B. jeder Krankheitszustand, der nach Ansicht des Arztes die Anästhesie, Behandlung oder den Heilungsprozess beeinträchtigen würde)
7. Eine bekannte gerinnungshemmende oder thromboembolische Erkrankung haben oder eine Woche vor und während der Behandlung gerinnungshemmende Medikamente einnehmen (um die Aufnahme zu ermöglichen, vorübergehende Einstellung der Anwendung nach Ermessen des Arztes des Patienten)
8. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunmangelerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
9. Leiden unter einem hormonellen Ungleichgewicht, sei es im Zusammenhang mit der Schilddrüse, der Hypophyse oder den Androgenen
10. Vorgeschichte mit erheblichen Lymphdrainageproblemen
11. Krebs in der Vorgeschichte, der eine Lymphknotenbiopsie oder -dissektion erforderte
12. Leiden an erheblichen Hauterkrankungen in den behandelten Bereichen oder entzündlichen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf offene Schnittwunden oder Abschürfungen, Hidradenitis oder Dermatitis des Behandlungsbereichs vor der Behandlung (Dauer der Lösung nach Ermessen des Prüfarztes) oder während der Behandlung Behandlungsverlauf
13. Vorgeschichte von Keloidnarben, abnormaler Wundheilung und/oder Neigung zu Blutergüssen
14. Anamnese epidermaler oder dermaler Erkrankungen (insbesondere bei Beteiligung von Kollagen oder Mikrovaskularität), einschließlich Kollagen-Gefäßerkrankungen oder vaskulitischen Störungen
15. Verwendung von Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung oder während der Studie
16. Proband, der 6 Monate vor und während der gesamten Studie eine systemische Kortikosteroidtherapie erhält
17. Dysplastische Nävi im zu behandelnden Bereich
18. Teilnahme an einer Studie zu einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung oder während dieser Studie, wenn Behandlungen von Cellulite beteiligt waren
19. Das Subjekt hat bei jedem Besuch eine tastbare Lymphadenopathie. Es werden Standard-Palpationstechniken verwendet
20. Personen mit schweren Ödemen in der Vorgeschichte
21. Nach Ermessen des Prüfarztes jede körperliche oder geistige Verfassung, die die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte