Эффективность системы ePrime для лечения целлюлита

Критерии включения:

1. Субъекты, обращающиеся за лечением целлюлита в верхней части бедер и ягодиц.
2. Субъект имеет целлюлит II или III стадии по шкале Нюрнбергера-Мюллера (Приложение III).
3. Здоровые женщины в возрасте от 25 до 60 лет.
4. Процесс информированного согласия завершен и субъект подписал согласие
5. Готовы получить предложенное лечение ePrime и последующий протокол
6. Не беременна и не кормит грудью и должна быть в постменопаузе, стерилизована хирургическим путем или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля рождаемости по крайней мере за 3 месяца до регистрации (например, оральные контрацептивы, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидами или воздержание)
7. Желание получить фотографии обработанных участков для использования в оценках, публикациях и презентациях.

Критерий исключения:

1. Субъект перенес операцию или любую другую процедуру по поводу целлюлита за последние 6 месяцев.
2. Беременные или планирующие беременность, родившие менее 3 месяцев назад и/или кормящие грудью
3. Известная аллергия на лидокаин или адреналин или антибиотики
4. Активное злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе за последние 5 лет
5. Наличие любого активного электрического имплантата в любом месте тела, например, кардиостимулятора или внутреннего дефибриллятора.
6. Страдает серьезным сопутствующим заболеванием, таким как сердечные заболевания, диабет (типа I или II), волчанка, порфирия или соответствующие неврологические расстройства (т. любое болезненное состояние, которое, по мнению Врача, может помешать анестезии, лечению или процессу заживления)
7. Наличие известного антикоагулянтного или тромбоэмболического состояния или прием антикоагулянтов за неделю до и во время курса лечения (чтобы разрешить включение, временное прекращение использования по усмотрению врача)
8. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
9. Страдает от гормонального дисбаланса, связанного с щитовидной железой, гипофизом или андрогеном.
10. История значительных проблем с лимфодренажем
11. Рак в анамнезе, который потребовал биопсии или диссекции лимфатических узлов.
12. Страдания от значительных кожных заболеваний в обрабатываемых областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) или во время лечения. курс лечения
13. Келоидные рубцы в анамнезе, аномальное заживление ран и/или склонность к образованию синяков
14. Эпидермальные или дермальные заболевания в анамнезе (особенно если они связаны с коллагеном или микроваскуляризацией), включая коллагеновые сосудистые заболевания или васкулиты.
15. Использование изотретиноина (Аккутан®) в течение 6 месяцев после лечения или во время исследования
16. Субъект, получающий системную кортикостероидную терапию за 6 месяцев до и в течение всего периода исследования.
17. Диспластические невусы в области лечения
18. Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение 3 месяцев до включения или во время этого исследования, если речь шла о лечении целлюлита.
19. При любом посещении у субъекта пальпируется лимфаденопатия. Используются стандартные методы пальпации.
20. Субъекты с тяжелым отеком в анамнезе
21. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать участие субъекта в этом исследовании небезопасным.