Application pour téléphone intelligent pour la réduction des symptômes après une commotion cérébrale

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité et consentent à participer à l'étude seront assignés au hasard à l'un des deux bras, soit le groupe Concussion Coach, qui recevra un iPod touch® avec la version Concussion Coach "Explorer", soit dans l'application no mobile groupe de contrôle. Le personnel de l'étude expliquera le but de l'étude, terminera le processus de consentement éclairé, obtiendra l'attribution aléatoire du traitement à partir d'une feuille de randomisation et présentera le participant à son évaluateur de base. L'assignation aléatoire à l'intervention sera effectuée en blocs au sein de chaque site. Bien que la petite taille des blocs permette aux tailles des groupes d'intervention d'être très similaires, cela peut rendre le processus d'attribution prévisible. Par conséquent, pour réduire le biais de sélection et atteindre l'équilibre entre les bras d'intervention, une liste de séquences d'affectations individuelles par taille de bloc aléatoire sera générée.

Les deux groupes seront évalués dans le cadre d'une conception pré/post intervention et seront rémunérés pour le temps qu'ils consacreront aux sondages de l'étude. Pendant les 3 mois qu'ils sont impliqués dans l'étude, le groupe d'intervention recevra (via Concussion Coach) des rappels pour s'engager avec l'application sur une base hebdomadaire. Leur utilisation (par exemple, le temps total passé sur chaque composant de l'application) sera collectée électroniquement. Les deux groupes recevront des soins comme d'habitude (c'est-à-dire leurs rendez-vous VA et leurs médicaments réguliers). À la fin de l'étude, les deux groupes seront encouragés à télécharger l'application pour leur propre usage, avec l'aide de l'équipe d'étude si nécessaire.

Description de l'intervention et de la formation Le coach en commotions cérébrales est conçu pour fournir une psychoéducation, une auto-évaluation et un traitement des symptômes du SCP à la suite d'un TCC léger. L'IP et trois des co-chercheurs étaient co-développeurs de Concussion Coach. Le Concussion Coach destiné au public sera disponible en téléchargement gratuit sur un marché public et disponible pour une utilisation avec la plupart des appareils mobiles. L'application a l'avantage de la confidentialité et de l'anonymat, s'attaquant ainsi à la stigmatisation souvent exprimée comme un obstacle à la recherche d'un traitement. Une version miroir de la version publique, appelée Concussion Coach "Explorer Version", sera développée dans les trois mois et utilisée pour cette étude. Contrairement à la version publique, il aura la capacité de collecter des informations d'utilisation, telles que le temps passé sur chaque partie de l'application, les évaluations auto-rapportées des symptômes et de la détresse, et l'identification des "favoris" parmi les outils d'auto-assistance. Ces données peuvent être téléchargées sous une forme anonymisée sur un serveur conforme à la HIPAA. Outre la capacité de collecter des données, ce sera exactement comme le "vrai" entraîneur de commotion cérébrale. La version Explorer sera développée par nos collaborateurs, Vertical Product Development, qui ont développé la version Concussion Coach, PTSD Coach et PTSD Explorer. Les versions Explorer sont particulièrement utiles car elles permettent une collecte de données discrète, très détaillée et en temps réel sans compter sur l'auto-évaluation du patient. De plus, le Commotion Coach sera un exportateur « opportuniste » de données. Il téléchargera des données sur le serveur chaque fois qu'il aura de nouvelles données et se trouvera dans une zone WiFi ; les participants n'ont pas besoin d'avoir un réseau domestique sans fil. S'ils n'entrent jamais dans une zone Wi-Fi, les enquêteurs recueilleront leurs données à la fin de l'étude lorsque les enquêteurs récupèrent l'iPod touch®. Les enquêteurs utiliseront ohmage, une pile technologique open source existante, pour porter l'application sur le serveur.