Smart Phone-applicatie voor symptoomvermindering na een hersenschudding

Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria en toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee takken, ofwel de Concussion Coach-groep, die een iPod touch® krijgt met de Concussion Coach "Explorer" -versie, of de niet-mobiele app controlegroep. Het onderzoekspersoneel zal het doel van het onderzoek uitleggen, het proces van geïnformeerde toestemming voltooien, de willekeurige behandelingsopdracht verkrijgen uit een randomisatieblad en de deelnemer voorstellen aan zijn/haar baseline-evaluator. De willekeurige toewijzing aan interventie zal in blokken binnen elke site worden uitgevoerd. Hoewel kleine blokgroottes ervoor zorgen dat interventiegroepgroottes sterk op elkaar lijken, kan het toewijzingsproces voorspelbaar worden. Om selectiebias te verminderen en evenwicht te bereiken over de interventiearmen, wordt daarom een ​​sequentielijst van individuele toewijzingen gegenereerd op basis van willekeurige blokgroottes.

Beide groepen zullen worden beoordeeld in een pre-/postinterventieontwerp en zullen worden gecompenseerd voor hun tijd voor het invullen van onderzoeksenquêtes. Gedurende de 3 maanden dat ze bij het onderzoek betrokken zijn, krijgt de interventiegroep (via Concussion Coach) wekelijks herinneringen om de app te gebruiken. Het gebruik ervan (bijv. totale tijd besteed aan elk onderdeel van de app) wordt elektronisch verzameld. Beide groepen krijgen de gebruikelijke zorg (d.w.z. hun regelmatig geplande VA-afspraken en medicijnen). Na afronding van het onderzoek worden beide groepen aangemoedigd om de app te downloaden voor eigen gebruik, indien nodig met hulp van het onderzoeksteam.

Beschrijving van interventie en training De Concussion Coach is ontworpen om psycho-educatie, zelfevaluatie en behandeling van PCS-symptomen na een milde TBI te bieden. De PI en drie van de mede-onderzoekers waren mede-ontwikkelaars van Concussion Coach. De openbare Concussion Coach kan gratis worden gedownload van een openbare marktplaats en is beschikbaar voor gebruik met de meeste mobiele apparaten. De applicatie heeft het voordeel van privacy en anonimiteit, waardoor het stigma wordt aangepakt dat vaak wordt uitgedrukt als een belemmering voor het zoeken naar behandeling. Een spiegelversie van de openbare versie, genaamd Concussion Coach "Explorer Version", zal binnen drie maanden worden ontwikkeld en voor dit onderzoek worden gebruikt. In tegenstelling tot de openbare versie, zal het de capaciteit hebben om gebruiksinformatie te verzamelen, zoals de tijd die aan elk onderdeel van de app is besteed, zelfrapportage van symptomen en angst, en identificatie van "favorieten" onder de zelfhulptools. Deze gegevens kunnen in geanonimiseerde vorm worden geüpload naar een HIPAA-compatibele server. Afgezien van de mogelijkheid om gegevens te verzamelen, zal het precies hetzelfde zijn als de "echte" hersenschuddingcoach. De Explorer-versie zal worden ontwikkeld door onze medewerkers, Vertical Product Development, die de versie Concussion Coach, PTSD Coach en PTSD Explorer hebben ontwikkeld. Explorer-versies zijn vooral handig omdat ze onopvallende, zeer gedetailleerde, realtime gegevensverzameling mogelijk maken zonder te vertrouwen op zelfrapportage door de patiënt. Daarnaast wordt de Hersenschudding Coach een 'opportunistische' exporteur van data. Het zal gegevens uploaden naar de server wanneer het nieuwe gegevens heeft en zich in een wifi-zone bevindt; deelnemers hoeven geen draadloos thuisnetwerk te hebben. Als ze nooit een wifi-gebied betreden, verzamelen de onderzoekers hun gegevens bij beëindiging van het onderzoek wanneer de onderzoekers de iPod touch® ophalen. De onderzoekers zullen ohmage, een bestaande open source-technologiestack, gebruiken om de app naar de server te porten.