Aplikace pro chytrý telefon pro snížení příznaků po otřesu mozku

Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou ramen, buď do skupiny Concussion Coach, která obdrží iPod touch® s verzí Concussion Coach „Explorer“, nebo do aplikace bez mobilního telefonu. kontrolní skupina. Pracovníci studie vysvětlí účel studie, dokončí proces informovaného souhlasu, získají náhodné přiřazení léčby z randomizačního listu a seznámí účastníka se svým základním hodnotitelem. Náhodné přiřazení k zásahu bude provedeno v blocích v rámci každé lokality. Zatímco malé velikosti bloků umožňují, aby velikosti intervenčních skupin byly velmi podobné, může být proces alokace předvídatelný. Pro snížení výběrového zkreslení a dosažení rovnováhy napříč intervenčními rameny bude proto vygenerován sekvenční seznam jednotlivých přiřazení podle náhodných velikostí bloků.

Obě skupiny budou hodnoceny v před/po intervenčním designu a budou kompenzovány za čas strávený při vyplňování studijních průzkumů. Během 3 měsíců, kdy jsou zapojeni do studie, budou intervenční skupině zasílány (prostřednictvím Concussion Coach) týdenní připomenutí, aby se zapojili do aplikace. Jejich použití (např. celkový čas strávený na každé součásti aplikace) bude shromažďováno elektronicky. Oběma skupinám bude poskytnuta péče jako obvykle (to znamená jejich pravidelně plánované návštěvy VA a léky). Po dokončení studie budou obě skupiny vyzvány, aby si stáhly aplikaci pro vlastní použití, v případě potřeby s pomocí studijního týmu.

Popis intervence a školení Trenér otřesu mozku je navržen tak, aby poskytoval psychoedukaci, sebehodnocení a léčbu symptomů PCS po mírném TBI. PI a tři spoluřešitelé byli spoluvývojáři Concussion Coach. Concussion Coach pro veřejnost bude k dispozici ke stažení zdarma z veřejného tržiště a bude k dispozici pro použití s ​​většinou mobilních zařízení. Aplikace má výhodu soukromí a anonymity, čímž řeší stigma, které je často vyjádřeno jako překážka při hledání léčby. Zrcadlová verze veřejné verze, nazvaná Concussion Coach "Explorer Version", bude vyvinuta do tří měsíců a použita pro tuto studii. Na rozdíl od veřejné verze bude mít kapacitu shromažďovat informace o používání, jako je délka času stráveného na každé části aplikace, hodnocení příznaků a úzkosti, které si sami hlásí, a identifikace „oblíbených“ mezi svépomocnými nástroji. Tato data lze nahrát v neidentifikované podobě na server kompatibilní s HIPAA. Kromě schopnosti sbírat data bude přesně jako „skutečný“ Concussion Coach. Verzi Explorer vyvinou naši spolupracovníci, společnost Vertical Product Development, která vyvinula Concussion Coach, PTSD Coach a verzi PTSD Explorer. Verze Explorer jsou obzvláště užitečné, protože umožňují nenápadný, vysoce podrobný sběr dat v reálném čase, aniž by se spoléhali na vlastní hlášení pacienta. Kromě toho bude Concussion Coach „oportunistickým“ exportérem dat. Nahraje data na server, kdykoli bude mít nová data a bude v zóně WiFi; účastníci nemusí mít domácí bezdrátovou síť. Pokud nikdy nevstoupí do oblasti WiFi, vyšetřovatelé shromáždí jejich data při ukončení studie, když si vyšetřovatelé vyzvednou iPod touch®. Vyšetřovatelé využijí ohmage, existující open source technologický zásobník, k portování aplikace na server.