Applicazione per smartphone per la riduzione dei sintomi postcommozione

I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e acconsentono a partecipare allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci, o al gruppo Concussion Coach, che riceverà un iPod touch® con la versione "Explorer" di Concussion Coach, o all'app senza dispositivo mobile gruppo di controllo. Il personale dello studio spiegherà lo scopo dello studio, completerà il processo di consenso informato, otterrà l'assegnazione casuale del trattamento da un foglio di randomizzazione e presenterà il partecipante al suo valutatore di base. L'assegnazione casuale all'intervento sarà effettuata in blocchi all'interno di ciascun sito. Sebbene le dimensioni ridotte dei blocchi consentano alle dimensioni dei gruppi di intervento di essere molto simili, possono rendere prevedibile il processo di allocazione. Pertanto, per ridurre la distorsione della selezione e raggiungere l'equilibrio tra i bracci di intervento, verrà generato un elenco di sequenze di incarichi individuali in base a blocchi di dimensioni casuali.

Entrambi i gruppi saranno valutati in un progetto di intervento pre/post e saranno compensati per il tempo dedicato al completamento dei sondaggi di studio. Durante i 3 mesi in cui sono coinvolti nello studio, al gruppo di intervento verranno inviati (tramite Concussion Coach) promemoria per interagire con l'app su base settimanale. Il loro utilizzo (ad esempio, il tempo totale trascorso su ciascun componente dell'app) verrà raccolto elettronicamente. Entrambi i gruppi riceveranno cure come al solito (ovvero i loro appuntamenti e farmaci VA regolarmente programmati). Al termine dello studio, entrambi i gruppi saranno incoraggiati a scaricare l'App per uso personale, con l'assistenza del team di studio, se necessario.

Descrizione dell'intervento e della formazione Il Concussion Coach è progettato per fornire psicoeducazione, autovalutazione e trattamento dei sintomi di PCS a seguito di un trauma cranico lieve. Il PI e tre dei co-investigatori erano co-sviluppatori di Concussion Coach. Il Concussion Coach rivolto al pubblico sarà disponibile per il download gratuito da un mercato pubblico e disponibile per l'uso con la maggior parte dei dispositivi mobili. L'applicazione ha il vantaggio della privacy e dell'anonimato, affrontando così lo stigma spesso espresso come barriera alla ricerca di cure. Una versione speculare della versione pubblica, chiamata Concussion Coach "Explorer Version", sarà sviluppata entro tre mesi e utilizzata per questo studio. A differenza della versione pubblica, avrà la capacità di raccogliere informazioni sull'utilizzo, come il tempo trascorso su ciascuna parte dell'app, le valutazioni auto-segnalate di sintomi e angoscia e l'identificazione dei "preferiti" tra gli strumenti di auto-aiuto. Questi dati possono essere caricati in forma anonima su un server conforme a HIPAA. A parte la capacità di raccogliere dati, sarà esattamente come il "vero" Concussion Coach. La versione Explorer sarà sviluppata dai nostri collaboratori, Vertical Product Development, che ha sviluppato la versione Concussion Coach, PTSD Coach e PTSD Explorer. Le versioni Explorer sono particolarmente utili in quanto consentono una raccolta di dati discreta, altamente dettagliata e in tempo reale senza fare affidamento sull'autosegnalazione del paziente. Inoltre, il Concussion Coach sarà un esportatore 'opportunistico' di dati. Caricherà i dati sul server ogni volta che ha nuovi dati e si trova in una zona WiFi; i partecipanti non devono disporre di una rete wireless domestica. Se non entrano mai in un'area WiFi, gli investigatori raccoglieranno i loro dati al termine dello studio quando gli investigatori ritireranno l'iPod touch®. Gli investigatori utilizzeranno ohmage, uno stack tecnologico open source esistente, per portare l'app sul server.