Smarttelefonapplikasjon for reduksjon av post-hjernerystelse-symptomer

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til å delta i studien vil bli tilfeldig tildelt en av to armer, enten Concussion Coach-gruppen, som vil motta en iPod touch® med Concussion Coach "Explorer"-versjonen, eller inn i mobilappen uten mobil. kontrollgruppe. Studiepersonell vil forklare formålet med studien, fullføre prosessen med informert samtykke, få den tilfeldige behandlingsoppgaven fra et randomiseringsark og introdusere deltakeren for sin baseline-evaluator. Den tilfeldige tilordningen til intervensjon vil bli utført i blokker innenfor hvert område. Mens små blokkstørrelser tillater intervensjonsgruppestørrelser å være svært like, kan det gjøre tildelingsprosessen forutsigbar. For å redusere seleksjonsskjevhet og oppnå balanse på tvers av intervensjonsarmene, vil det genereres en sekvensliste over individuelle oppdrag etter tilfeldige blokkstørrelser.

Begge gruppene vil bli vurdert i et pre/post intervensjonsdesign og vil bli kompensert for tiden de har fullført studieundersøkelser. I løpet av de 3 månedene de er involvert i studien, vil intervensjonsgruppen få tilsendt (via hjernerystelsescoach) påminnelser om å engasjere seg med appen på en ukentlig basis. Bruken deres (f.eks. total tid brukt på hver komponent i appen) vil bli samlet inn elektronisk. Begge gruppene vil motta omsorg som vanlig (det vil si deres regelmessige planlagte VA-avtaler og medisiner). Ved fullføring av studiet vil begge grupper bli oppfordret til å laste ned appen til eget bruk, med bistand fra studieteamet om nødvendig.

Beskrivelse av intervensjon og trening Hjernerystelsescoachen er utviklet for å gi psykoedukasjon, selvevaluering og behandling av PCS-symptomer etter en mild TBI. PI og tre av medetterforskerne var medutviklere av Concussion Coach. Den offentlige hjernerystelsescoachen vil være tilgjengelig for gratis nedlasting fra en offentlig markedsplass og tilgjengelig for bruk med de fleste mobile enheter. Applikasjonen har fordelen av personvern og anonymitet, og adresserer dermed stigmaet som ofte uttrykkes som en barriere for å søke behandling. En speilversjon av den offentlige versjonen, kalt Concussion Coach "Explorer Version", vil bli utviklet innen tre måneder og brukt til denne studien. I motsetning til den offentlige versjonen, vil den ha kapasitet til å samle inn bruksinformasjon, for eksempel hvor lang tid som er brukt på hver del av appen, selvrapporteringsvurderinger av symptomer og nød, og identifisering av "favoritter" blant selvhjelpsverktøyene. Disse dataene kan lastes opp i en avidentifisert form til en HIPAA-kompatibel server. Bortsett fra muligheten til å samle inn data, vil det være akkurat som den "ekte" hjernerystelsescoachen. Explorer-versjonen vil bli utviklet av våre samarbeidspartnere, Vertical Product Development, som utviklet Concussion Coach, PTSD Coach og PTSD Explorer-versjonen. Explorer-versjoner er spesielt nyttige siden de tillater diskret, svært detaljert, sanntids datainnsamling uten å stole på pasientens egenrapportering. I tillegg vil hjernerystelsescoachen være en 'opportunistisk' eksportør av data. Den vil laste opp data til serveren hver gang den har nye data og er i en WiFi-sone; deltakere trenger ikke ha trådløst hjemmenettverk. Hvis de aldri går inn i et WiFi-område, vil etterforskerne samle inn dataene sine ved studieavslutning når etterforskerne samler inn iPod touch®. Etterforskerne vil bruke ohmage, en eksisterende åpen kildekodeteknologistabel, for å portere appen til serveren.