Aplikacja na smartfony do redukcji objawów po wstrząśnieniu mózgu

Pacjenci, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, albo do grupy Concussion Coach, która otrzyma iPoda touch® z wersją „Explorer” Coach Coach, albo do grupy bez aplikacji mobilnej Grupa kontrolna. Personel badania wyjaśni cel badania, przeprowadzi proces świadomej zgody, uzyska losowe przydziały do ​​leczenia z arkusza randomizacji i przedstawi uczestnika jego/jej oceniającemu poziom wyjściowy. Losowy przydział do interwencji będzie realizowany w blokach w obrębie każdego ośrodka. Chociaż małe rozmiary bloków pozwalają na bardzo podobne rozmiary grup interwencyjnych, może to sprawić, że proces alokacji będzie przewidywalny. W związku z tym, aby zmniejszyć błąd selekcji i osiągnąć równowagę w całej sekwencji ramion interwencji, zostanie wygenerowana lista poszczególnych przypisań według losowych rozmiarów bloków.

Obie grupy zostaną ocenione w ramach planu interwencji przed/po interwencji i otrzymają rekompensatę za czas poświęcony na wypełnienie ankiet badawczych. W ciągu 3 miesięcy, w których są zaangażowani w badanie, grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe przypomnienia (za pośrednictwem Concussion Coach) o konieczności korzystania z aplikacji. Ich wykorzystanie (np. całkowity czas spędzony na każdym komponencie aplikacji) będzie gromadzone elektronicznie. Obie grupy otrzymają opiekę jak zwykle (co oznacza ich regularnie zaplanowane wizyty VA i leki). Po zakończeniu badania obie grupy zostaną zachęcone do pobrania aplikacji na własny użytek, w razie potrzeby z pomocą zespołu badawczego.

Opis interwencji i szkolenia Trener wstrząsu ma na celu zapewnienie psychoedukacji, samooceny i leczenia objawów PCS po łagodnym TBI. PI i trzej współbadacze byli współtwórcami Concussion Coach. Publiczny trener wstrząsów będzie dostępny do bezpłatnego pobrania z publicznego rynku i dostępny do użytku z większością urządzeń mobilnych. Zaletą aplikacji jest prywatność i anonimowość, co eliminuje piętno często wyrażane jako bariera w szukaniu leczenia. Lustrzana wersja wersji publicznej, nazwana Concussion Coach „Explorer Version”, zostanie opracowana w ciągu trzech miesięcy i wykorzystana w tym badaniu. W przeciwieństwie do wersji publicznej, będzie miała możliwość zbierania informacji o użytkowaniu, takich jak czas spędzony na każdej części aplikacji, samoocena objawów i dystresu oraz identyfikacja „ulubionych” wśród narzędzi samopomocy. Dane te można przesłać w postaci pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację na serwer zgodny z ustawą HIPAA. Oprócz możliwości zbierania danych, będzie dokładnie taki, jak „prawdziwy” Trener Wstrząsów. Wersja Explorer zostanie opracowana przez naszych współpracowników, firmę Vertical Product Development, która opracowała wersje Concussion Coach, PTSD Coach i PTSD Explorer. Wersje Explorer są szczególnie przydatne, ponieważ umożliwiają dyskretne, bardzo szczegółowe gromadzenie danych w czasie rzeczywistym bez polegania na samoopisie pacjenta. Ponadto trener wstrząsów będzie „oportunistycznym” eksporterem danych. Będzie przesyłać dane na serwer, gdy tylko będzie miał nowe dane i znajdzie się w strefie Wi-Fi; uczestnicy nie muszą posiadać domowej sieci bezprzewodowej. Jeśli nigdy nie wejdą do obszaru Wi-Fi, badacze zbiorą ich dane na zakończenie badania, kiedy badacze odbiorą iPoda touch®. Badacze wykorzystają ohmage, istniejący stos technologii open source, aby przenieść aplikację na serwer.